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报告摘要

深圳信立泰药业股份有限公司2025年半年度报告总结

核心内容概述

深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“公司”）在2025年上半年实现了营业收入21.31亿元，同比增长4.32%；归属于上市公司股东的净利润为3.65亿元，同比增长6.10%。公司专注于药品、医疗器械的研发、生产和销售，重点布局在心脑血管、代谢、肾病、骨科及抗肿瘤等慢病治疗领域，致力于为患者提供全方位的治疗方案。

主要观点

业务布局：公司主要业务涵盖药品与医疗器械的研发、生产、销售及专利授权许可，产品线包括心血管药物、头孢类抗生素、骨科药物等，同时在研项目覆盖多个治疗领域。
财务表现：营业收入及净利润均实现增长，其中第二季度增长显著，分别达到12.30%和14.55%。公司研发投入为5.42亿元，占营收比重25.43%。
产品进展：信超妥、复立安®已获批上市，Maurora®椎动脉支架植入1.6万条，完成任务目标。公司上半年提交了4个药品IND申请，获得2个产品的临床试验默示许可，5个在研器械项目开展临床研究。
研发与创新：公司重点布局化学药、生物药及医疗器械领域，持续推进创新药研发，同时建设多个研发技术平台，包括小核酸、口服环肽及多功能多肽平台等。
市场拓展：公司通过院内市场与基层市场相结合的销售模式，提升了产品渗透率；同时，积极参与公众健康活动，如“世界高血压日”义诊，增强品牌影响力。
质量管理：公司建立了高标准的质量管理体系，涵盖从研发到销售的全流程，确保产品质量符合全球标准。
投资与资金管理：公司通过募集资金用于研发项目，目前累计使用募集资金112,994.18万元，募集资金账户余额为79,183.22万元。公司还通过现金管理方式，实现闲置募集资金收益562.34万元。

关键信息

财务指标

指标	本报告期	上年同期	增减幅度	备注
营业收入	2,130,967,669.97元	2,042,631,367.90元	+4.32%	变动较小
归属于上市公司股东的净利润	365,078,698.05元	344,091,865.40元	+6.10%	变动较小
研发投入	541,982,565.11元	459,751,651.70元	+17.89%	变动较小
经营活动产生的现金流量净额	425,428,003.38元	533,059,656.76元	-20.19%	变动较小

主要在研项目

阶段	化学药	生物药
pre-IND	SAL0137、SAL0127、SAL0139、SAL0145	SAL0150、SAL012
IND	-	SAL061
I期	SAL0119、SAL0125、SAL0140、SAL0951（新增适应症）、SAL0132	SAL023、JK06
II期	SAL0951（CIA）、SAL0120（高血压、CKD）、SAL0112（糖尿病、肥胖）、SAL0114	JK07（HFrEF、HFpEF）、JK08
III期	S086（慢性心衰）、SAL0130	SAL003
上市申请	SAL0951（血透和腹透）	SAL056

产品管线

药品：信立坦（ARB类）、信超妥（ARNI类）、复立坦®（ARB/CCB类复方制剂）、复立安®（ARB/利尿剂类复方缓释制剂）、恩那罗®、信立汀、泰嘉等。
医疗器械：Maurora®椎动脉支架、巴特勒自膨式颅内药物洗脱支架系统、Gstream®药物洗脱外周动脉支架系统等。

投资情况

募集资金：公司2021年非公开发行股票募集资金总额为193,206.57万元，截至2025年6月30日，累计投入募集资金112,994.18万元，使用比例为58.48%。
投资活动：公司以自筹资金增资普瑞基准科技，获得其3.2154%股权；信泰医疗通过受让股权及增资方式，将巴特勒由参股变为控股。

风险提示

公司面临研发失败、政策变化导致价格下降、成本上升等风险，具体风险因素及应对措施在“管理层讨论与分析”部分有所描述。

总结

深圳信立泰药业股份有限公司在2025年上半年保持稳健的财务表现，持续推进药品与医疗器械研发，重点布局心脑血管、代谢、肾病、骨科及抗肿瘤等慢病治疗领域。公司通过强化质量管理、拓展销售渠道及推进创新药研发，巩固了在慢病领域的市场地位，并为未来发展奠定了坚实基础。同时，公司积极利用募集资金，用于支持研发项目，并通过现金管理方式提升资金使用效率。未来，公司预计将在心血管、代谢等领域有3~4个项目推进至IND阶段，持续推动业绩增长。

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