深度报告-20220621-国联证券-医药_化学发光行业报告-国产替代持续推进_出海有望成就第二成长曲线_36页_2mb

医药：化学发光行业报告总结

核心内容概述

化学发光作为医疗器械行业的重要细分领域，2022年国内市场规模接近400亿元，是医疗器械中最大的单品。该行业具有较高的技术壁垒，主要源于仪器与试剂的非标准化闭环系统，以及持续的技术研发投入和注册证绑定。随着疫情后常规检测需求复苏，化学发光行业迎来新的增长机遇。

主要观点

• 行业增长：2016-2021年国内化学发光行业复合增速达18.95%，2022年预计保持20%左右的增速。
• 国产替代：国产化学发光市场占比从2015年的10%提升至2022年的25%，政策支持及集采推动国产替代加速。
• 出海增长：海外市场容量达250亿美元，部分发展中国家对化学发光需求旺盛，国产品牌凭借性价比优势具备竞争力。
• 行业门槛：仪器与试剂的闭环系统形成高壁垒，技术、研发、供应链、营销等多维度构成行业门槛。
• 技术发展：行业呈现高速与小型化两极化趋势，新技术如单分子免疫检测、流式荧光免疫等逐步应用。

关键信息

• 市场结构：化学发光在临床免疫中的占比已超过酶免检测，成为主要应用技术。
• 检测需求：传染病和肿瘤是主要应用领域，其中传染病占比达32%。
• 国产进展：新产业、迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产品牌在仪器性能和试剂研发上取得显著进展，部分产品已接近或超越进口品牌。
• 出海表现：2022年4月，扣除新冠抗原试剂销售额后，医疗器械出口金额同比增长38.3%，化学发光等常规产品出海销售逐步恢复。

投资建议

• 重点企业：建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产化学发光领先企业。
• 出海优先：优先关注具有出海业务且持续创收的企业，如迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。
• 评级：整体投资建议为“强于大市”，维持评级不变。

风险提示

• 区域集采：集采可能常态化，影响企业盈利。
• 疫情持续：国内外疫情持续可能影响行业复苏。
• 国际推广：国际产品推广不及预期可能影响营收。
• 国际品牌降价：国际品牌降价风险可能压缩利润空间。

行业趋势

• 技术迭代：化学发光技术平台包括电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光，各具优劣势。
• 临床应用：国产仪器通过优化设计，提高检测准确性，逐步获得终端认可。
• 市场结构：三级医院和二级医院是主要市场，其中二级医院因数量基数大，是国产替代的主要战场。
• 出口复苏：随着防疫政策调整，化学发光产品出口逐步恢复，成为企业增长第二曲线。

政策背景

• 政策支持：自2015年起，政策鼓励优先使用国产医疗设备，推动国产替代。
• 集采影响：区域集采虽对行业带来挑战，但有助于提升国产设备在医院中的使用率。

企业表现

• 迈瑞医疗：在仪器参数上领先，具有较高的市场占有率。
• 新产业：深耕发光技术多年，X系列产品推动市场突破。
• 安图生物：围绕传染病布局，产品日渐丰富。
• 迈克生物：行业标准领跑者，打造IVD产线全覆盖。
• 亚辉龙：在自免领域先发优势明显，疫情后异军突起。

图表说明

• 图表1-3：展示IVD细分技术、全球及国内体外诊断市场数据。
• 图表4-12：呈现化学发光市场容量、增速、仪器性能、试剂成分等详细信息。
• 图表13-24：对比不同技术平台、仪器参数、试剂性能及市场表现。
• 图表25-27：反映医疗器械出口金额及新冠试剂出口变化情况。

结论

化学发光行业在国产替代与出海双轮驱动下，具备良好的增长前景。随着国内检测需求复苏和海外市场拓展，行业有望实现持续增长。建议关注具备技术实力和出海能力的国产品牌，以把握行业发展趋势。