医药：化学发光行业报告：国产替代持续推进，出海有望成就第二成长曲线_36页_2mb

医药：化学发光行业报告总结

核心内容

化学发光是医疗器械行业的重要细分领域，2022年国内市场规模接近400亿元，是医疗器械中最大的单品。2016-2021年行业复合增速达18.95%，疫情后常规检测需求逐步恢复，行业有望持续快速增长。

主要观点

• 国产替代持续推进：国内化学发光市场进口占比超过75%，但国产品牌在仪器和试剂方面已逐步缩小与进口品牌的差距，2021年国产市场占比提升至25%。区域集采和政策支持将加速国产替代进程。
• 出海成为第二成长曲线：国际市场容量超过250亿美元，部分发展中国家对化学发光检测需求强烈，性价比较高的国产品牌更具竞争力。2022年4月扣除新冠抗原销售额后，医疗器械出口金额同比增长38.3%。
• 仪器试剂闭环形成高壁垒：化学发光由仪器和试剂组成，形成非标准化闭环，试剂的配方和调试难以复制，仪器和试剂的结合对厂家持续投入和技术积累有较高要求。

关键信息

• 行业增长：2022年国内化学发光市场容量预计超过400亿元，预计2022-2023年保持接近20%的增速。
• 市场需求：化学发光主要用于传染病和肿瘤检测，2020年占比达32%。二级医院是国产替代的主要战场，占发光仪器空间50%以上。
• 技术发展：化学发光技术包括电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等，各具优劣势。部分新技术如单分子免疫检测和流式荧光免疫检测初露峥嵘，但尚未普及。
• 产品性能：国产仪器如新产业X8、亚辉龙iFlash 9000已实现单机每小时600测试数，接近或超过进口品牌性能。
• 投资建议：建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产化学发光领先企业，重点关注具有出海业务且持续创收的公司。
• 风险提示：包括国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险。

投资聚焦

• 国内市场：化学发光市场容量大，进口占比高，但国产替代进程加快。
• 海外市场：国际市场前景广阔，部分发展中国家需求旺盛，国产品牌有望通过性价比优势占据市场份额。
• 行业趋势：行业呈现高速和小型两极化趋势，TLA流水线和POCT化学发光分别满足不同临床需求。

行业数据

• 2022年全球化学发光市场：预计约250亿美元。
• 2022年国内化学发光市场：接近400亿元。
• 2016-2020年国产仪器装机量：高于进口品牌，五年保有量和实际保有量均超过进口品牌。
• 2022年4月医疗器械出口金额：同比增长38.3%（扣除新冠抗原销售额后）。

重点推荐标的

行业前景

• 化学发光行业在政策和市场需求双重驱动下，有望持续增长。
• 国产替代和出海将成为推动行业发展的双轮，提高国内市场份额并拓展国际市场。
• 未来行业将更加注重临床适用性和检测性能，提升终端用户满意度。