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CDMO行业报告总结：扬帆起航，驶入行业黄金期

核心内容

CDMO（合同研发生产服务）行业作为医药产业链的重要组成部分，近年来在全球和国内均迎来快速发展。随着药企外包意愿增强、创新药加速获批、以及国内政策支持，CDMO行业进入黄金发展期，尤其是国内龙头企业在技术能力、成本优势和政策红利的推动下，正迎来新的增长机遇。

主要观点

1. 行业迎来黄金时代

   • 全球CDMO行业因专利到期、创新药加速获批、生物科技公司快速发展及CRO行业推动等因素而快速扩张。
   • 国内MAH制度落地、新药审评加速、创新药研发热潮为CDMO行业发展奠定政策基础。
   • 龙头企业有望在行业扩张中受益，迎来黄金发展期。

2. 国内公司受益产能转移，国内市场将成新增长点

   • 全球小分子CDMO市场空间超过300亿美元，国内公司凭借技术实力和成本优势有望承接欧美产能转移。
   • 国内创新药研发加快，IND申报井喷，将带动CDMO行业需求增长，国内企业将受益于这一趋势。

3. 国内外对比，国内公司潜力巨大

   • 国内CDMO公司收入和利润增速高于国外公司，且毛利率和净利率具有提升空间。
   • 国内公司目前主要集中在原料药和中间体业务，未来随着业务拓展，估值有望进一步提升。

市场空间测算

• 全球小分子专利处方药市场空间：预计超过300亿美元。
• 创新药CDMO市场空间：
  • 临床阶段：约195-235亿人民币。
  • 商业化阶段：每年新增至少14亿美元。
• 国内市场：2016年以来，国内创新药申报数量显著增长，预计将进一步推动CDMO行业需求。

行业发展历史

CDMO行业发展大致分为以下阶段：

1. 1996年之前：CDMO业务尚未形成，主要由药厂自建或化工企业承担。
2. 1995-2007年：CDMO行业兴起，Patheon、Catalent等公司快速扩张。
3. 2007-2016年：新药加速获批，推动CDMO行业再次快速发展。

国内CDMO行业发展契机

1. 产业向亚洲转移：欧美药企因成本压力和战略调整，逐步将产能向亚洲转移，国内公司有望受益。
2. CRO行业快速发展：国内CRO公司近年集中上市，推动医药外包服务需求上升。
3. 政策加持：MAH制度落地、审评加速、鼓励创新药发展，为CDMO行业提供制度支持。

国内主要CDMO公司及对比

• 业务结构：国际公司如Catalent和Patheon业务覆盖范围更广，包括制剂、临床服务等，而国内公司目前主要集中在原料药和中间体业务。
• 估值对比：国内公司估值普遍低于国际龙头，但随着业务拓展，估值提升空间较大。

投资建议

• 重点推荐：凯莱英作为技术能力强的龙头企业，建议重点关注其业务拓展和成长潜力。
• 建议关注：博腾股份、九洲药业等国内CDMO公司，受益于全球产能转移和国内创新药爆发。

风险提示

• 客户丢失风险：依赖大客户，存在客户流失风险。
• 订单波动风险：行业需求受政策、市场等因素影响，订单可能不稳定。
• 外汇波动风险：部分订单来自海外，受汇率波动影响较大。

行业评级

• 推荐评级：预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上。

团队介绍

• 首席分析师：宋凯（北京化工大学工学硕士）
• 分析师：邱旻（日本东京大学药学学士和技术经营战略学硕士）
• 研究员：孙渊（中国药科大学理学硕士）、李明蔚（上海交通大学医学博士）
• 助理研究员：刘宇腾（中国人民大学金融硕士）

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投资评级说明

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