医药生物CDMO行业报告：扬帆起航，驶入行业黄金期-20180403-华创证券-22页-1mb

医药生物行业CDMO报告总结

核心内容

CDMO（合同研发生产服务）行业作为医药外包的重要组成部分，正迎来快速发展阶段。报告指出，CDMO行业在全球范围内受益于药企产能外包、创新药加速获批以及生物技术公司的发展，同时国内政策支持和创新药研发热潮也为CDMO行业提供了广阔的发展空间。国内CDMO公司凭借技术能力与成本优势，有望承接欧美产能转移，并在创新药市场中占据一席之地。

主要观点

1. 行业迎来黄金时代

• 全球因素：专利到期导致药企产能外包增加，创新药加速获批，生物技术公司快速发展，CRO行业推动CDMO行业增长。
• 国内因素：MAH制度落地，新药审评加速，国内生物技术公司研发活跃，为CDMO行业奠定政策与市场基础。
• 行业趋势：CDMO服务覆盖创新药全生命周期，从临床前到商业化阶段，具备高技术壁垒。

2. 国内公司受益产能转移，国内市场成新增长点

• 全球小分子处方药CDMO市场空间超过300亿美元，新药临床阶段市场约200亿人民币，商业化市场年增14亿美元。
• 国内CDMO公司技术能力已达到国际水平，成本优势明显，可承接欧美药企外包订单。
• 国内自2016年以来创新药申报数量激增，预计为CDMO行业带来新增市场空间。

3. 国内外CDMO公司对比

• 国内公司收入和利润增速高于国外，业务结构以中间体和原料药为主，未来有望拓展至制剂和CRO服务。
• 国外公司如Catalent和Patheon在制剂业务上占比较高，毛利率和净利率普遍高于国内公司。
• 国内公司如凯莱英、博腾股份、九洲药业等，估值水平尚有提升空间。

市场空间测算

• 小分子专利处方药市场：2017年全球CMO市场规模约628亿美元，增速11.5%。
• 创新药CDMO市场：
  • 临床阶段：约195-235亿人民币。
  • 商业化阶段：年增约14亿美元。
• 国内创新药市场：2016年以来，化学1类新药申报数量显著增长，预计为国内CDMO公司带来新增长点。

竞争格局

• 全球CMO/CDMO公司超过1000家，其中CDMO公司约200-300家。
• 行业集中度较低，欧美公司占据主导地位，印度和中国增速高于全球平均水平。
• 国内公司主要聚焦于原料药和中间体，部分公司正向制剂和临床CRO业务延伸，以提升竞争力。

投资建议

• 重点推荐：凯莱英作为国内CDMO龙头企业，具备强大的技术能力，建议重点关注其业务拓展。
• 其他关注公司：博腾股份、九洲药业等公司也具备良好的发展潜力。
• 市场前景：国内CDMO公司面对300亿美元的处方药外包市场及每年新增14亿美元的创新药商业化市场。

风险提示

• 客户丢失风险
• 订单波动风险
• 外汇波动风险

国内外公司对比

估值对比

• 国际公司：Catalent PE(TTM)约35倍，Patheon PE(TTM)在2017年曾达46-120倍。
• 国内公司：凯莱英（51倍）、博腾股份（48倍）、九洲药业（52倍）、合全药业（41倍）。
• 国内公司估值仍有提升空间，随着业务拓展和技术能力提升。

国内主要CDMO公司简介

• 凯莱英：成立于1998年，专注于创新药中间体和原料药研发生产，服务全球大中型药企。
• 博腾股份：成立于2005年，为全球前20大制药公司提供定制研发生产服务，与强生、吉利德有长期合作。
• 九洲药业：成立于1998年，产品涵盖专利原料药及中间体，已通过多项国际认证。
• 合全药业：药明康德子公司，业务涵盖临床阶段工艺研发和商业化生产，服务全球药企。

图表目录

• 图表1：CDMO在药品生产及研发过程中的服务环节
• 图表2：CDMO在药物开发过程中提供的主要服务
• 图表3：CDMO行业发展历史
• 图表4：1995-2006年CDMO龙头企业发展大事件
• 图表5：部分生物医药公司在售品种上市时间分布
• 图表6：Covance上市以来营收及市值变化情况
• 图表7：2001-2016年FDA获批新药数量及上市5年销售金额
• 图表8：近两年部分药企生产研发调整情况
• 图表9：部分已上市和申请IPO的CRO公司
• 图表10：CDE近五年化学1类新药受理数
• 图表11：CDE近五年生物1类新药受理数
• 图表12：国内部分IND申报公司情况
• 图表13：全球医药CMO行业市场规模及增速
• 图表14：2008-2022年全球专利处方药销售金额及预测
• 图表15：小分子药物/生物药全球药品销售格局
• 图表16：全球临床各阶段候选新药数量
• 图表17：近年FDA批准小分子新药数及获批新药5年销售金额
• 图表18：2016年以来CDE受理化学1类新药情况
• 图表19：2013年全球CDMO公司分布
• 图表20：按公司收入规模统计的CDMO市场格局
• 图表21：全球CDMO公司收入规模分布
• 图表22：按业务范围统计的CDMO公司格局
• 图表23：CDMO公司竞争要素
• 图表24：全球CDMO龙头公司收入及CAGR
• 图表25：国内CDMO公司收入及CAGR
• 图表26：Catalent收入组成
• 图表27：Patheon收入组成
• 图表28：国内CDMO公司业务构成
• 图表29：国内外CDMO公司毛利率
• 图表30：国内外CDMO公司净利率
• 图表31：Catalent PE(TTM)及均值
• 图表32：Patheon PE(TTM)及均值
• 图表33：凯莱英PE(TTM)及均值
• 图表34：博腾股份PE(TTM)及均值
• 图表35：九洲药业PE(TTM)及均值
• 图表36：合全药业PE(TTM)及均值

团队介绍

• 首席分析师：宋凯（北京化工大学工学硕士，2015年加入华创证券）
• 分析师：邱旻（日本东京大学药学学士，技术经营战略学硕士，2015年加入华创证券）
• 研究员：孙渊（中国药科大学理学硕士，2016年加入华创证券）
• 研究员：李明蔚（上海交通大学医学博士，2016年加入华创证券）
• 助理研究员：刘宇腾（中国人民大学金融硕士，2017年加入华创证券）

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