20190819-上海证券-医药生物行业动态：特瑞普利单抗联合疗法获突破性进展_10页_907kb

医药生物行业分析总结（2019年08月19日）

核心内容概览

2019年8月医药生物行业呈现出积极的发展态势，特别是在肿瘤免疫治疗领域取得了重要进展。行业累计产品销售收入达12,227.5亿元，同比增长8.5%；累计利润总额为1,608.2亿元，同比增长9.4%。随着科创板的推出，创新药企有望获得更多资本支持，推动其产品进入市场。

主要观点

• 肿瘤免疫治疗是当前最具潜力的治疗方向之一，具有广谱抗癌、精准治疗、提高长期生存率等优势。
• 全球各大药企通过自主研发或战略合作加快布局，抢占市场先机。
• 建议关注具有显著临床效果、研发速度快、联合治疗组合丰富、与国际成熟企业合作的创新药企，如恒瑞医药、复星医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等。

关键信息

国内公司动态

1. 君实生物

   • 特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤，客观缓解率（ORR）达48.3%，疾病控制率（DCR）达86.2%，显著优于传统疗法。
   • 黑色素瘤在中国发病率增长迅速，黏膜黑色素瘤是主要亚型，治疗需求迫切。

2. 赛升医药

   • 与亦庄生物医药基金共同投资2.5亿人民币，推动绿竹生物的双特异性抗体K193临床试验。
   • K193为新一代BiTE疗法药物，具有更高的靶向亲和力和安全性，有望挑战CAR-T疗法地位。

3. 石药集团

   • 自主研发的Cx43人源化单克隆抗体ALMB-0166已向澳大利亚提交临床申请，用于治疗急性脊髓损伤等神经性疾病。
   • 该药已于2018年获得美国FDA孤儿药资格认定，计划在中国及美国启动临床试验。

4. 再鼎医药

   • 肿瘤电场治疗产品Optune获得NMPA创新医疗器械资格认定。
   • Optune已在多个国家上市，用于治疗胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤，展现出显著疗效。
   • 中国国产化电场治疗设备正在研发中，获得多家医院及专家支持。

国外公司动态

1. 默沙东

   • 与鼎航医药合作评估Bavituximab与Keytruda联合治疗胃癌的疗效。
   • Bavituximab通过靶向PS逆转免疫抑制，有望提升PD-1疗法在胃癌中的疗效。

2. 诺华

   • CAR-T疗法CTL019临床申请获CDE受理，若获批将成为中国首款CAR-T产品。
   • CTL019在治疗复发难治性ALL和DLBCL中表现出高达95%的客观响应率和83%的完全缓解率。

3. 默克

   • M7824治疗非小细胞肺癌的临床试验获默示许可，该药结合TGF-β陷阱和抗PD-L1机制，表现出优异的抗癌活性。
   • M7824在PD-L1高表达患者中总体缓解率（ORR）达71.4%，显示出显著疗效。

学术动态

1. Science

   • duoCAR-T细胞在小鼠模型中可完全清除HIV感染细胞，清除率达99%。
   • 该疗法可同时靶向HIV的两个关键蛋白，具备长期抑制HIV的潜力，但需进一步人体试验验证。

2. Nature

   • CRISPR-Cas12a技术实现对细胞内几十个基因的同时编辑，为大规模基因调控提供新平台。
   • 该技术有助于研究复杂遗传网络，推动对复杂疾病的治疗探索。

一周重点公司行情回顾

行业观点与投资建议

• 行业前景：我们对医药行业保持乐观态度，认为其具备持续增长潜力。
• 增长驱动因素：医药消费刚需、老龄化趋势、医保资金优化、创新药研发加速。
• 投资方向：关注行业龙头和细分领域龙头，包括创新药研发企业、医疗器械企业、商业零售企业等。
• 投资评级：维持医药行业“增持”评级，认为行业基本面看好，行业指数有望强于基准指数5%。

风险提示

• 政策推进不及预期；
• 药品招标降价；
• 药品质量风险；
• 中美贸易摩擦加剧风险。

分析师承诺

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