电生理行业深度报告：电生理行业景气度高，集采落地加速进口替代进程-20230630-西部证券-32页_1mb

电生理行业总结

核心内容

心脏电生理手术已成为治疗快速性心律失常的主要方式，尤其是房颤和室上速。与药物治疗相比，电生理手术具有创伤小、安全有效等优势，其临床疗效已得到验证。随着技术进步和政策推动，行业渗透率持续提升，进口替代进程加速。

主要观点

• 快速性心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗，其中导管消融术（心脏电生理手术）因创伤小、疗效好而成为主流。
• 中国房颤和室上速患者基数庞大，但手术渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间。
• 标测和消融技术的不断进步推动了行业渗透率提升，尤其是三维标测和高精密度标测技术的发展。
• 冷冻消融和压力感知消融导管等新兴技术逐步应用，提升手术效率和安全性。
• 脉冲电场消融（PFA）技术具有高安全性和高有效性，成为未来可能的革命性技术。
• 国产企业在心脏电生理领域逐步崛起，微电生理、惠泰医疗等企业的产品线覆盖较为全面，且在集采政策推动下加速市场渗透。

关键信息

快速性心律失常

• 快速性心律失常包括室上性心动过速、心房颤动等。
• 房颤是最常见的持续性心律失常，2020年中国房颤患者达1159.6万人，室上速患者达327.3万人。
• 心脏电生理手术的渗透率仍较低，2020年中国心脏电生理手术量为21.4万台，预计2032年将增长至162.95万例。

标测技术

• 三维心脏电生理手术相较二维手术更加精确，能有效提升手术成功率和减少X线曝光时间。
• 磁电融合定位成为三维标测系统主流，逐步替代传统X射线定位。
• 高精密度标测技术发展迅速，能缩短标测时间，提高手术效率。

消融技术

• 射频消融仍是主流，但冷冻消融因操作简便、手术时间短而逐步提升渗透率。
• 压力感知消融导管提高了治疗精准度，有助于减少手术时间和并发症。
• PFA脉冲电场消融技术有望成为未来主流，因其高选择性和安全性。

市场情况

• 国内心脏电生理器械市场规模快速增长，2021年达65.8亿元，复合年增长率28.2%。
• 2022年福建医保局牵头27省心脏电生理联盟集采，平均降价49.35%，有助于提升行业渗透率。
• 国产企业如微电生理、惠泰医疗、锦江电子等在标测和消融领域逐步获得市场份额。

重点企业

• 微电生理：推出国内首个基于磁电双定位的三维标测系统，具备冷冻消融系统和压力感知导管。
• 惠泰医疗：已获批三维标测系统，冷冻消融导管处于在研阶段。
• 锦江电子：三维标测系统和压力感知导管均处于在研状态。

投资建议

• 给予行业“超配”评级，建议重点关注微电生理（688351.SH）和惠泰医疗（688617.SH）等企业。

风险提示

• 行业政策风险
• 研发不及预期风险
• 医疗事故风险
• 宏观环境风险