化学发光集采开启，进口替代有望提速_36页_3mb

医药行业动态报告总结

核心内容

• 化学发光省级集采启动：安徽省于2021年8月19日发布集采公告，将部分临床检验试剂纳入集中采购范围，标志着化学发光试剂省级集采正式开始。
• 进口替代加速：当前，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据国内化学发光市场约70%-80%的份额。国产企业具备较强的试剂研发能力，但仪器研发能力较弱，集采将有助于国产替代。
• 技术壁垒逐渐攻破：国产化学发光仪器在性能、试剂质量、检测项目种类等方面逐步缩小与进口产品的差距，检测结果的准确性和稳定性成为关键因素。
• 行业前景看好：我国医药制造业增速常年高于GDP，医疗费用占GDP比例远低于美国，未来增长空间广阔。
• 研发创新成为驱动力：国家政策扶持和科创板规则利好研发型药械公司，推动行业进入创新新时代。
• 投资建议：关注创新药械、创新服务产业链、医疗服务、医药消费板块。

主要观点

• 集采推动进口替代：通过打破封闭系统限制，集采有助于国产企业提升市占率，推动产业链上游原材料需求增长。
• 技术提升促进替代：随着国产技术的提升，检测结果的准确性和稳定性已达到较高水平，有助于进口替代。
• 政策与市场双重利好：医保控费和商业健康险赔付额快速增长，推动企业创新，创新药研发具有广阔前景。
• 科创板支持创新：科创板上市规则对研发创新型药械企业有利，有助于融资和估值重塑。
• 创新药研发差距显著：我国在创新药研发靶点、数量和进展方面仍落后于国际水平，但存在较大提升空间。
• 医疗器械差距明显：我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，技术参数存在差距，未来增长潜力大。

关键信息

化学发光集采

• 集采范围：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病试验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定和降钙素原(PCT)检测。
• 市场现状：外资企业占据高端医疗机构，国内企业以二级及以下医院为突破口。
• 国产优势：体外诊断试剂成本较低，技术参数逐步接近进口产品。

行业运行数据

• 医药制造业增速：近10年持续高于GDP，2021年上半年增速强劲复苏。
• 公立医院费用：次均门诊费用和人均住院费用稳步提升。
• 医保收支：2021年1-5月医保收入同比增长27.07%，支出同比增长18.63%，医保基金短期压力不大。
• 商业健康险：筹资额和赔付额均保持快速增长，2021年前6月赔付额同比增长70.80%。

研发创新

• 科创板影响：允许未盈利企业上市，重视研发能力，有助于创新药企融资和估值重塑。
• 创新药研发进展：与美国相比，我国在靶点、数量和进展上仍有差距，但部分领域如BCMA靶点已有一定进展。
• 创新服务产业链：在高景气背景下，相关标的有望迎来估值重塑。

投资建议

• 关注领域：创新药械、创新服务产业链、生物制品、体外诊断、连锁药店、医疗服务。
• 推荐标的：包括恒瑞医药、昭衍新药、华熙生物、爱尔眼科等，但部分公司表现不佳。

风险提示

• 控费降价压力：可能超出预期，影响企业利润。
• 带量采购影响：价格降幅和推进速度可能超出预期，影响行业格局。

附件信息

• 表1.1.1：化学发光仪器参数比较
• 表3.1.1：科创板申报生物医药公司简介
• 表3.2.1：BCMA靶点创新药国内外研发进度对比
• 表3.2.2：2017年全球医疗器械公司top20

相关研究

• 2021年8月2日：医药行业7月动态报告，关注“创新+消费”主线。
• 2021年7月2日：医药行业6月动态报告，关注中医板块投资机会。
• 2021年5月31日：ASCO2021摘要发布，国内创新药数量和质量提升。
• 2021年4月30日：内部业绩分化，美支持豁免疫苗专利影响或被高估。
• 2021年4月2日：一季度疫苗批签发，重磅品种保持快速增长。
• 2021年2月26日：国务院发布重要措施，中医药产业有望加速转型。
• 2021年1月29日：加速高端转型，原料药板块或将步入新纪元。
• 2020年12月30日：疫苗批签发量稳步提升，重磅品种快速增长。
• 2020年12月1日：血制品批签发量保持平稳增长。
• 2020年11月2日：三季度业绩快速回升，医药持仓超配程度下降。

行业问题与建议

• 现存问题：医药企业多而不强，同质化竞争严重，研发创新能力不足。
• 建议对策：深化改革，提升行业集中度；加大创新扶持，严格专利保护；加快建立辅助用药目录，重点监控使用情况。

资本市场发展情况

• 医药板块占比：A股总市值超过8%，估值处于偏低水平。
• 科创板影响：推动研发创新，助力企业融资和估值重塑。

本月推荐组合表现

风险提示

• 控费降价超预期：可能对行业造成较大压力。
• 带量采购价格降幅：超出预期可能影响企业利润和市场格局。