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WHO HPV LabNet Newsletter No.2 (May 2008) 核心内容总结：

--- 前言 ---
本期通讯为WHO HPV实验室网络(WHO HPV LabNet)第二期6个月定期通讯，旨在为读者提供关于网络活动的概述。

--- 2008年度优先事项：标准化与能力建设 ---

• 标准化：
  • 与WHO国际生物标准实验室合作，制定/完善HPV DNA检测试剂（如16/18型DNA质粒）及血清学检测参考品。
  • 通过室间质评和合作研究确定合适的HPV DNA和血清学检测方法，并推动建立共识标准化方案。
• 能力建设：
  • 确保所有区域实验室能开展HPV DNA和血清学检测。
  • 共享QA/QC信息，促进内部标准化方案的建立。

专家观点与评估 (HPV检测技术与疫苗应用) ---

• HPV血清学检测：

  • 检测HPV特异性抗体可用于识别既往感染，评估疫苗效果，作为DNA检测的补充。
  • 需要重点关注：ELISA的优化（VLP质量，Coating浓度，阻断溶液，统一质控标准），WHO推荐使用的美国NIBSC提供的HPV16抗体参考品，并鼓励发展共识性cut-off值。

• HPV疫苗效果监测：

  • 需关注“下游”活动：短期监测（如检测感染、CINI/II、生殖器疣减少）、长期监测（如宫颈癌下降）。
  • 提要：应设计预警系统，监测不良反应，并考虑到HIV等影响因素和妊娠问题，需要私有机构合作。
  • 建议：使用分子标记物监测，并保留作为疫苗的“研究性敏感性证据”。

2007年工作总结 ---

• HPV16/18 DNA IS标准化研究： 19家实验室确认了NIBSC提供的候选DNA标准品用于校准，提高了检测一致性。实验表明该标准品适用于自动化检测系统。

• HPV分型检测能力评估： 通过瑞典参考实验室制备、包含14种癌变型和2种良性型组的质评样本，12家实验室参与。主要结果：

  • Roche Linear Array 本质上除了HPV39/68外效果良好。
  • GP5+/6+ 和 PGMY PCR都能检测到Linear Array无法检测的39/68。
  • 其他检测方法效果各异，建议改进方法（如改良GP5+/6+ PCR、实时定量PCR）。
  • 确定未来质评中应包含HPV39/68型。
  • ROCHE系统由于探针交叉反应，无法准确报告HPV 52型。

正在进行项目与未来工作计划 ---

• 开发WHO全球HPV实验室手册，介绍可靠的方法（如改良PGMY PCR）。
• 组织第二轮质评，评估所有会员实验室的DNA分型及商业和自制方法。
• 获取高质量VLP 用于全球血清学测试。
• 开发VLP单克隆抗体质量控制板。
• 开发HPV 18型抗体参考品。

近期/未来重要会议 ---

• WHO HPV官方会议系列：
  • WHO HPV咨询小组会议 (Aug.2008, Geneva)
  • 欧洲WG会议 (Nov.2008, Nice)
  • 区域性Level I&II HPV诊断培训会 (Jul.2008, Geneva)
• 第二期WHO HPV官方网络会议 (Nov.17-19, 2008, Geneva)。主要讨论主题集中在促进网络发展和配合全球HPV疫苗方案实施。

--- 有用网站链接 ---