20260419-华鑫证券-医药行业周报_创新出海持续强化_关注配套产业链_33页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

2026年第一季度，中国创新药对外授权交易规模显著增长，首付款超33亿美元，总金额近570亿美元，超过2024年全年交易规模，接近2025年全年水平的一半。小核酸、抗体药物（单抗、双/多抗、ADC）等新兴技术方向在对外授权方面持续突破，推动了研发立项进度的加速，并带动相关配套产业链需求增长。

主要观点

• 创新出海持续强化：中国创新药企业通过对外授权获取研发资金，引导创新研发方向，推动产业链发展。2025年，license-out临床前至临床I期项目占比达68%，ADC项目在临床前项目中占比最高（17%）。
• 临床数据发布推动市场价值：关键临床数据发布（如PD-1/VEGF双抗）成为验证中国创新药市场潜力的重要依据，市场对这些数据的反应积极。
• 肿瘤免疫2.0时代：中国企业在PD-1/VEGF、PD-1/IL-2等组合药物上保持领先，未来有望在肿瘤免疫领域继续引领全球创新。
• 技术融合与新型ADC：随着技术融合的推进，新型ADC药物如双靶点ADC、小分子偶联药物等值得期待，其市场潜力正在逐步显现。
• 小核酸药物市场加速：小核酸药物在国内持续获得海外合作，推动其产业化进程，带动上游配套产业链发展。
• 医疗器械面临内卷：国内医疗器械市场面临竞争压力，但出口增长显著，成为突破内卷的重要途径。部分企业正拓展新领域，寻求新的增长点。
• 核药市场迎来收获期：2026年中国核药市场加速发展，新产品陆续获批上市，市场潜力巨大。

关键信息

• 创新药出海：2026年第一季度，中国创新药对外授权交易规模达到近570亿美元，其中小核酸有3个项目进入首付款TOP20。
• 授权出海案例：荣昌生物与艾伯维就RC148达成独家授权，康方生物的依沃西（PD-1/VEGF双抗）已向美国FDA递交上市申请。
• 临床数据：科伦博泰公布芦康沙妥珠单抗的OS数据，基石药业发布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新数据，君实生物等企业在AACR大会上发布数据。
• ADC领域进展：DS-8201成为全球销售额最大的ADC药物，中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点取得突破。
• 小核酸进展：中国生物制药收购杭州赫吉亚，瑞博生物与Madrigal达成合作，前沿生物与葛兰素史克合作。
• 核药进展：百洋医药旗下吉伦泰获NMPA批准上市，远大医药递交RDC新药上市申请。
• 医疗器械出口增长：2026年1~2月，医疗器械出口额同比增长17.64%，医院诊断与治疗设备、保健康复用品等增长显著。
• 行业政策：《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》提出多项优化措施，包括创新药首发价格机制、医保准入谈判政策等。

推荐公司及选股思路

1. 下一代抗 HIV新药授权出海：关注【艾迪药业】。
2. 创新药迎来重要配置机遇：看好双抗和多抗组合，推荐【荣昌生物】、【三生制药】、【信达生物】、【基石药业】，推荐【上海谊众】、【汇宇制药】。
3. ADC领域技术创新：推荐引入小分子偶联的【昂利康】，关注【科伦博泰-B】。
4. 核药市场发展：推荐【百洋医药】，关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。
5. 小核酸领域：推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】，推荐小核酸上游配套产业链公司【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。
6. 医疗器械拓展新领域：关注【海泰新光】、【九安医疗】。

重点关注公司及盈利预测

风险提示

1. 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
2. 销售不及预期风险：因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。
3. 竞争加剧风险：多个同种产品已上市或即将上市，市场竞争激烈。
4. 政策性风险：医药生物行业受高监管，政策调整可能对公司产生影响。
5. 推荐公司业绩不及预期风险：需关注推荐公司是否能达到预期业绩。