医药生物行业科创投资手册系列：赛诺医疗，国产心脏支架及球囊供应商-20190403-华泰证券-18页_1mb

赛诺医疗深度研究报告总结

核心内容

赛诺医疗是一家深耕高端介入医疗器械领域的公司，主要产品包括心脏支架和球囊扩张导管，其中心脏支架是公司收入和毛利的主要来源。公司成立于2007年，致力于研发、生产和销售心血管、脑血管及结构性心脏病相关产品，2018年实现收入3.80亿元，同比增长18.1%，归母净利润0.89亿元，同比增长34.8%。公司满足科创板上市条件，拟发行不超过9200万股，募集资金将用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目及补充流动资金。

主要观点

• 行业地位：赛诺医疗在国产心脏支架市场排名第四，市场份额约11.62%，但相较于乐普医疗和微创医疗，其收入体量较小且增速较慢。
• 产品结构：公司产品主要分为心脏支架和球囊扩张导管，其中心脏支架占收入91.5%，毛利91.7%。
• 技术优势：公司心脏支架产品BuMA采用双涂层技术，药物释放时间短，对血管内皮修复影响小，临床效果良好。
• 球囊业务：公司球囊产品技术领先，处于快速放量阶段，2018年球囊收入同比增长182.43%。
• 研发投入：公司高度重视自主研发，2018年研发费用为1.3亿元，占收入的34.2%，显著高于行业可比公司。
• 在研项目：公司有多个在研项目，包括新一代BuMA Supreme药物洗脱支架、镁合金全降解药物支架、新一代颅内球囊扩张导管、NOVA颅内动脉药物洗脱支架系统等，多数项目预计2020-2021年进入临床阶段或上市阶段。

关键信息

公司概况

• 成立时间：2007年
• 上市计划：科创板上市，拟发行不超过9200万股
• 核心产品：心脏支架（BuMA系列）、球囊扩张导管（NC Thonic、Tytrak、Neuro RX）
• 研发投入：2018年研发投入1.3亿元，占收入34.2%
• 控股股东：孙箭华博士，合计控制公司33.37%的股权

市场分析

• 全球市场：心血管介入类耗材市场稳定增长，预计2022年达到699亿美元，复合增速6.9%。全球心脏支架市场集中度高，雅培、波科、美敦力占据主要份额。
• 国内市场：2017年国内心脏支架终端市场规模达102.38亿元，冠脉支架植入量年复合增长率12.7%。2017年每百万人口PCI手术例数为542例，远低于美国和日本。
• 行业趋势：二代支架仍是市场主流，国内外技术差距缩小。三代支架如乐普医疗的NeoVas已上市，雅培Absorb因血栓风险被召回。

产品分析

• 心脏支架：BuMA系列采用双涂层技术，药物释放周期短，临床试验结果良好。2018年销量增长27.8%，收入增长12.8%。
• 球囊产品：公司球囊产品包括冠状动脉和颅内球囊扩张导管，其中Neuro RX是首款采用快速交换技术的颅内球囊扩张导管，2018年球囊收入同比增长182.43%，处于快速放量阶段。

研发进展

• BuMA Supreme支架：已完成欧洲PIONEERI研究，预计2019年欧洲上市，2019年中国申请上市，2020年美国申请上市，2021年日本申请上市。
• 镁合金全降解药物支架：已完成设计及工艺开发，预计2020年完成动物试验，2021年开展人体临床研究。
• 颅内球囊扩张导管：预计2020年中国批准上市。
• NOVA颅内动脉药物洗脱支架系统：预计2020年中国申请上市。
• 颅内取栓系统：预计2021年中国开展临床试验。
• Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统：预计2021年完成动物试验，开展人体临床研究。
• 精密管材挤出技术：预计2021年完成自主生产。

风险提示

• 科创板上市存在不确定性。
• 核心产品销售可能不达预期。
• 高值耗材可能面临集中采购降价压力。

行业与公司估值

• 可比公司估值：赛诺医疗的A股可比公司2018-2020年的PE估值均值为43x/26x/20x，EPS复合增速约32.1%，PEG均值为0.82。
• 财务指标：公司毛利率和净利率较高，费用率控制较好，ROE和ROA表现稳健，资产负债率适中。

总结

赛诺医疗作为国产心脏支架及球囊扩张导管的重要供应商，在研发、产品结构、市场定位等方面具备一定优势。尽管在市场份额和增速方面与行业龙头相比仍有差距，但其在技术上的创新和在研项目的推进使其具备长期增长潜力。公司满足科创板上市条件，募集资金将用于提升产能和研发能力，有望进一步扩大市场占有率。然而，公司也面临一定的市场风险和政策风险，需密切关注行业动态及政策变化。