20140813-信达证券-医疗器械_专题报告-重新认识心脏支架-被严重曲解_依然有广阔的发展空间_17页_981kb

重新认识心脏支架-被严重曲解，依然有广阔的发展空间

核心内容

心脏支架作为PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术的重要组成部分，其使用并未被滥用。通过分析手术适应症掌握和单次手术支架使用量，可以确认我国PCI手术应用较为规范，且支架使用量与国际水平相当。

主要观点

• PCI手术适应症掌握明确：近年来，我国PCI手术适应症掌握超过90%，主要应用于不稳定型心绞痛、STEMI（ST段抬高心肌梗死）和NSTEMI（ST段非抬高心肌梗死）等高危病例，说明手术使用具有明确的临床指征。
• 单次手术支架使用量合理：近五年我国单次手术支架使用量保持在1.5支/例，与美国等国家基本一致，表明支架使用量合理，不存在滥用现象。
• 高值耗材集中采购影响行业：价格经过调整趋于稳定，而部分有议价能力的企业如乐普医疗和微创医疗，其新产品能够获得一定的溢价认可。

关键信息

行业现状

• 市场规模：国内心脏支架行业竞争激烈，国产替代基本完成，国内企业占据约80%的市场份额。
• 增速放缓：过去两年行业增速放缓，主要由于市场竞争加剧、价格下调及三级医院手术量饱和。
• 技术进步：可降解支架技术正在研发中，预计3-5年内将获得审批，将引发新一轮产品替代。

增长潜力

• 基层市场潜力巨大：目前我国PCI手术主要集中在大城市和三级医院，而县及农村地区增长缓慢，未来将是主要增长点。
• STEMI患者未得到充分治疗：我国每年约有50-60万例STEMI患者，但仅有5%获得早期有效再灌注治疗，意味着有大量潜在患者未被满足。
• 新农合报销比例提高：河南省自2013年起将STEMI介入治疗纳入新农合报销范围，报销比例提高至75%，带动PCI手术数量快速增长。

乐普医疗的优势

• 商业模式成熟：乐普医疗通过“设备+耗材”模式，为县级医院提供血管造影机及PCI相关耗材，形成完整的介入诊疗解决方案。
• 市场先发优势：公司自2011年起布局县级市场，是国内最早形成该模式的企业之一。
• 产品覆盖全面：公司可同时提供血管造影机、药物洗脱支架、POCT心肌诊断产品和相关药品。
• 资源优势明显：拥有全国唯一的“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，在医生培训和质量控制方面具有优势。

未来趋势

• 行业增速回升：随着基层医院PCI手术的推广，行业增速有望回到20%以上。
• 政策支持：国家对大病医保和新农合的政策支持，为基层市场PCI手术开展提供了保障。
• 技术替代：可降解支架技术的发展将推动新一轮产品升级，为行业带来新的增长机会。

结论

尽管心脏支架行业经历了价格调整和市场竞争的挑战，但其在基层市场的增长潜力巨大。乐普医疗凭借其成熟的商业模式和全面的产品线，有望在未来几年中占据主导地位，带动行业整体增长。