20191103-莫尼塔投资-医药健康周报：恒瑞医药向CDE提交PARP抑制剂和舒更葡糖钠上市申请_12页_456kb

医药健康周报总结

核心内容

1. 司太立三季报表现超预期

• 业绩数据：公司前三季度实现营收9.85亿元（+55.42%）、归母净利润1.37亿元（+61.17%）；Q3单季度营收3.50亿元（+69.9%）、归母净利润0.44亿元（+120%）。
• 超预期原因：
  • 碘造影剂原料药销量增长，尤其是碘海醇销量增长约100%。
  • 碘克沙醇下游客户恒瑞医药需求增长，带动销量上升。
  • 中间体业务因竞争对手工厂关闭，销量翻倍。
• 海神并表：海神的并表对公司业绩有显著贡献。
• 产能释放：2019年3月技改项目投产，碘克沙醇产能提升至200吨；年底募投新增产能将试车生产，预计2020年下半年开始贡献业绩。
• 市场前景：随着产能释放，公司全球市占率有望从12%提升至20%。
• 估值预期：当前市值69.5亿元，2019-2021年净利润预期分别为1.7亿、2.5亿、3.5亿，对应估值分别为40、27和19倍，未来三年有望成长为200亿市值的细分行业龙头。

2. 恒瑞医药提交PARP抑制剂和舒更葡糖钠上市申请

• PARP抑制剂氟唑帕利：
  • 用于治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌。
  • 2019年ESMO大会II期临床数据显示ORR达64.1%，DCR达95.1%，达到主要研究终点。
  • 申请使用II期数据进行有条件批准，预计2020年获批。
• 舒更葡糖钠注射液：
  • 作为新4类仿制药提交上市申请，若获批则视同通过一致性评价。
  • 国内已有科伦、天晴、扬子江、上海汇伦等企业提交申请，竞争激烈。

3. 原料药价格信息

• 板块一（抗感染药）：
  • 6-APA、硫红价格下调，7-ACA价格维稳，青霉素工业盐、阿莫西林等价格受侧链影响，部分停报。
  • 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等产品受益于下游需求增长。
• 板块二（维生素类）：
  • VA价格受欧洲市场影响波动，VE价格处于成本线，泛酸钙市场供应偏紧，价格坚挺。
  • 生物素、叶酸、K3等产品价格有所波动，部分厂家停产，市场关注供应变化。
• 板块三（其他类）：
  • 布洛芬、安乃近、咖啡因等产品价格稳中有降，肝素、缬沙坦、厄贝沙坦等产品价格相对稳定。

4. 益丰药房调研纪要

• 门店扩张：
  • 2019年全年计划并购300-500家，新开500家，预计超过该数。
  • 老店增速稳定在8%-10%左右，主要受处方外流影响。
• 门店管理：
  • 具有较强的整合能力，包括人员、商品、流程、考核机制等。
  • 门店盈亏平衡周期约12个月。
• 品类结构：
  • 处方药占比37%，OTC约35%，高毛利产品占比约60%，毛利占90%以上。
  • 保健品增速放缓，受医保政策影响，仅占收入的1个点。
• 政策影响：
  • 医保政策对药店经营有一定短期冲击，但长期利好处方外流。
  • 执业药师配备率保持1:1，成本变化不大，未来会增加配备。

5. 一周政策及行业动态

• 药监局发布四项注册技术审查指导原则：
  • 包括天门冬氨酸氨基转移酶、总胆固醇、尿酸、尿素测定试剂的审查指导原则。
• 恒瑞医药临床试验进展：
  • 氟唑帕利临床试验数据良好，已提交注册申请。
• 东诚药业与北京肿瘤医院合作：
  • 签署战略合作协议，共同推进核药研发与临床转化。

关键信息总结

• 司太立：业绩超预期，产能释放可提升全球市占率至20%，未来三年有望成长为200亿市值龙头。
• 恒瑞医药：提交PARP抑制剂和舒更葡糖钠上市申请，氟唑帕利有望2020年获批，显示公司在创新药领域的布局加速。
• 原料药市场：碘造影剂、维生素等产品价格波动明显，部分产品因供应紧张或需求增长而涨价。
• 益丰药房：门店扩张策略稳健，管理机制完善，高毛利产品贡献主要利润，未来关注处方外流带来的增长机会。
• 政策趋势：医保政策对药店经营有短期影响，但长期利好处方外流，推动行业整合与专业化发展。

主要观点

• 司太立：业绩增长主要得益于原料药销量提升和产能释放，未来增长潜力较大。
• 恒瑞医药：创新药研发持续推进，PARP抑制剂具备临床价值，预计2020年上市。
• 原料药价格：受供需关系影响较大，部分产品价格回升，显示市场对优质原料药的需求上升。
• 益丰药房：门店扩张和管理能力是核心竞争力，高毛利产品结构有助于提升盈利能力。
• 行业政策：医保政策和处方外流是长期趋势，对连锁药店形成利好，但短期内需应对政策调整带来的挑战。

总结

本周医药行业动态显示，司太立和恒瑞医药在原料药和创新药领域均有显著进展，分别通过业绩增长和提交上市申请展现发展潜力。原料药市场因供需变化呈现波动，维生素类产品价格受市场供需和政策影响较大。益丰药房在门店扩张和管理方面表现突出，具备较强的复制能力。政策方面，医保政策和处方外流仍是行业长期发展的关键因素，对药店经营有深远影响。整体来看，医药行业在创新药、原料药和连锁药店领域均有积极信号，未来增长可期。