20180716-莫尼塔投资-医药健康周报_中药注射剂重压在肩_儿童药市场方兴未艾_18页_861kb

中药注射剂重压在肩，儿童药市场方兴未艾——医药健康周报总结

核心内容

本周医药行业政策与市场动态呈现两大核心主题：

1. 中药注射剂面临更严格的监管要求，包括处方审核规范和说明书频繁修改，对中药注射剂市场形成压力。
2. 儿童药市场潜力巨大，尤其颗粒和口服液产品，受益于中药注射剂的限制政策，济川药业等企业有望获得业绩增长。

主要观点

• 处方审核规范出台：国家卫健委等3部门联合发布《医疗机构处方审核规范》，明确药师为处方审核第一责任人，所有处方需经过审核方可进入划价和调配环节。此举不仅提升药师的专业地位，也为未来网售处方药和处方外流奠定基础。
• 中药注射剂单独开处方：中药注射剂需单独开具处方，这是对《处方管理办法》的从严修订，显示出国家对中药注射剂的监管趋严。
• 中药注射剂说明书频繁修改：自2018年3月以来，已有7个中药注射剂被要求修改说明书，其中6个明确禁用于儿童，表明中药注射剂在儿童用药领域存在较大风险。
• 儿童药市场迎来利好：中药注射剂的限制将推动儿童药市场发展，特别是颗粒和口服液产品，因其更安全、更易使用，成为替代方案。
• 济川药业受益明显：济川药业的主打产品小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝口服液在儿童药市场表现突出，未来增长潜力大。
• 新药研发与审批动态：多个企业获得临床试验批件或药品注册批件，显示我国在创新药研发方面持续推进。

关键信息

政策动态

• 《医疗机构处方审核规范》发布：明确药师是处方审核第一责任人，推动处方审核信息化，要求所有处方需经审核后方可划价和调配。
• 中药注射剂单独开处方：中药注射剂需与中药饮片分开开具处方，是《处方管理办法》的从严修订。
• 中药注射剂说明书修改频繁：包括参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液等，6个品种明确禁用于儿童。

儿童药市场

• 济川药业主导儿童药市场：小儿豉翘清热颗粒2017年销售额达8.54亿元，年增长率29.72%；蒲地蓝口服液2017年销售额达24.8亿元，作为天然抗生素替代产品，市场潜力大。
• 颗粒及口服液替代注射剂趋势明显：由于中药注射剂的限制，颗粒和口服液成为更安全、便捷的儿童用药选择。

行业新闻

• 微医与利和医疗签约：建立中国首个智能医疗供应链及采购平台，优化医疗器械和耗材分销模式。
• 长春长生疫苗问题：国家药监局对其开展飞行检查，发现记录造假等严重问题，涉事产品已有效控制。

公司公告

• 嘉事堂、我武生物、普利制药、翰宇药业、众生药业等发布2018年半年度业绩预告，显示企业业绩增长情况。
• 华海药业、健康元、恒瑞医药、药石科技等获得临床试验批件或药品注册批件，显示企业在新药研发方面的进展。
• 上海医药获得卡托普利片一致性评价批件，进一步巩固其在高血压治疗药物领域的地位。

儿童药市场重点企业分析

• 济川药业：作为儿童药市场的主要受益者，其小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝口服液在市场表现优异，未来有望持续增长。
• 其他儿童药企业：如天圣制药、汉森制药、葵花药业等也在儿童药市场有所布局，但济川药业在市场份额和增长速度方面表现突出。

总结

本次政策调整和市场动态表明，中药注射剂将面临更加严格的监管，而儿童药市场，特别是颗粒和口服液产品，将迎来发展机遇。济川药业作为儿童药领域的领先企业，其核心产品表现良好，未来增长可期。同时，多个企业在新药研发、临床试验和药品注册方面取得进展，显示出医药行业持续创新和发展的趋势。