医疗器械Ⅱ行业新冠疫情与IVD行业跟踪报告：疫情拐点已现，IVD行业生变-20210302-浙商证券-19页_888kb

疫情拐点已现，IVD行业生变总结

核心内容

新冠疫情在全球范围内已出现日增确诊病例拐点，2021年上半年海外抗原检测试剂及国内核酸检测试剂需求持续旺盛。全球累计确诊病例约为1.15亿例，日增病例自2021年1月7日达到峰值后快速回落，预计至2021年中将降至7万例左右。疫情的控制主要归功于疫苗接种的广泛推广，特别是以色列等国家的疫苗接种后，感染率显著下降。

IVD（体外诊断）行业因疫情而加速发展，不仅在短期需求方面受益，更在中长期技术迭代、市场格局重塑和行业增长方面迎来重大机遇。新冠疫情极大促进了PCR行业的发展，推动了技术升级和创新，使行业进入景气度高、竞争激烈的阶段。

主要观点

• 短期需求：海外市场新冠抗原快速检测产品需求持续旺盛，国内核酸检测试剂需求仍保持较高水平。
• 长期影响：疫情显著促进了PCR行业的发展，技术迭代使分子诊断技术向前发展了5年以上。
• 行业变化：PCR实验室资源下沉，带动基层市场发展；抗原检测产品快速崛起，核酸检测市场因竞争加剧而面临价格下滑。
• 投资机会：短期可关注抗原检测产品和国内市占率较高的核酸检测试剂企业；长期可关注具备技术优势、质量过硬、产线齐全的行业龙头。

关键信息

1. 疫情跟踪

• 全球累计确诊病例约1.15亿例，日增病例自2021年1月7日达到峰值后快速回落。
• 疫情控制主要得益于疫苗接种，尤其是以色列等国家的接种后感染率显著下降。
• 2021年中性预测日增病例降至7万例左右。

2. IVD行业影响

短期

• 海外：抗原检测试剂需求旺盛，供不应求；核酸试剂因市场竞争加剧，价格下滑。
• 国内：核酸检测为主，需求量高，市占率高的企业将优先受益。
• 2021年上半年国内预计消耗核酸检测试剂约4.88亿人份，市场规模达48.8亿元，同比增长约93.1%。

长期

• PCR行业：资源下沉，扩大基层检测市场；技术迭代，提升检测效率与灵敏度。
• 技术进步：样本处理自动化、扩增时间缩短至30分钟以内、应用场景多样化、试剂灵敏度提升。
• 行业格局：优质企业有望实现弯道超车，开拓海外市场，提升全球影响力。

3. 投资思路

• 短期：关注抗原检测试剂（东方生物、万孚生物）和国内核酸检测试剂（达安基因、之江生物）。
• 长期：关注具备技术优势和行业龙头地位的企业（圣湘生物、华大基因）。
• 建议：抗原检测产品在欧美市场广泛使用，国内核酸检测需求仍旺盛，技术先进的企业将受益于行业集中度提升和PCR技术对其他IVD技术的替代。

4. 标的分析

• 东方生物：全球最大的抗原检测产品产能，日产能约300万人份，产品质量高，出口欧洲广受认可。
• 万孚生物：抗原检测产品需求旺盛，建议关注。
• 达安基因：国内核酸检测试剂市占率最高，产品质量与性能被广泛认可。
• 之江生物：国内核酸检测试剂市占率高，产品在国内外受到高度认可。
• 圣湘生物：出口全球140多个国家和地区，产品品质高，技术优势明显。
• 华大基因：全球市场覆盖广，推出“火眼”实验室解决方案，具备较强的技术积累。

风险提示

• 市场竞争加剧；
• 疫情变化风险；
• PCR基层推广不及预期；
• 政策变动风险；
• 海外市场及汇率波动风险。

投资评级说明

• 买入：证券相对于沪深300指数上涨20%以上；
• 增持：证券相对于沪深300指数上涨10%~20%；
• 中性：证券相对于沪深300指数涨跌在-10%~10%之间；
• 减持：证券相对于沪深300指数下跌10%以下。

行业评级

• 看好：行业指数相对于沪深300指数上涨10%以上；
• 中性：行业指数相对于沪深300指数涨跌在-10%~10%之间；
• 看淡：行业指数相对于沪深300指数下跌10%以下。

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结论

疫情的持续与控制显著影响了IVD行业的发展，推动了抗原检测和核酸检测试剂的需求增长，同时加速了PCR技术的迭代与创新。短期来看，海外市场对抗原检测试剂需求旺盛，国内核酸检测试剂市场仍保持高增长。长期来看，行业将进入集中度提升和竞争加剧的阶段，技术领先、质量稳定、产能充足的公司有望在行业中占据主导地位。