20221101-浙商证券-医疗器械IVD行业政策点评_从定量到定性_更重市场化竞争_2页_653kb

医疗器械行业政策点评总结

核心内容

2022年11月1日发布的《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见修改稿）》对IVD（体外诊断）行业集采规则进行了重要调整，标志着政策从定量向定性转变，更加注重市场化竞争机制。

主要观点

集采规则调整要点

1. 意向采购量分组
   新增“测试”组，将试剂分组单位从“ml”扩展为“测试/盒”，更贴近实际产品规格。

2. 分组规则优化
   不再以90%采购量为分组标准，改为定性判断，优先考虑采购量较大的企业进入A组。

3. 拟中选规则变化
   中选比例仍为60%，但取消保底中标规则，改为“采取适当方式，促进更多企业中选，且不受中选企业数量限制”，鼓励更多企业参与竞争。

4. 初次协议采购量调整
   仍按中选排名分配，但不再设定增补企业的保底采购比例。

5. 二次协议采购量机制
   医疗机构未分配的采购量将自动分配给最低价中选企业，而非原中选企业，增强价格竞争。

行业影响分析

• 政策导向：政策向市场化倾斜，减少人为干预，提升行业灵活性。
• 国产替代机遇：IVD行业国产化率较低，外资品牌占据主导地位。但生化试剂通用性强，仪器依赖度低，国产头部企业有望凭借“同质低价”策略实现弯道超车。
• 行业洗牌效应：此次集采覆盖范围广，为后续其他细分领域集采提供参考，推动行业整合。

关键信息

• 行业评级：看好（维持）

• 投资建议：

  • 推荐具备产品差异化、竞争格局较好的特色企业：亚辉龙
  • 推荐未来行业整合者，布局较早：迈瑞医疗、圣湘生物
  • 推荐行业流通+ICL“卖水人”：润达医疗等

• 风险提示：

  • 政策变化风险
  • 竞争加剧风险
  • 产品注册研发风险
  • 疫情风险
  • 汇率波动风险
  • 国际贸易摩擦风险

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 买入：证券相对于沪深300指数涨幅高于20%
  • 增持：涨幅在10%至20%之间
  • 中性：涨幅在-10%至10%之间
  • 减持：涨幅低于-10%

• 行业投资评级：

  • 看好：行业指数涨幅高于10%
  • 中性：涨幅在-10%至10%之间
  • 看淡：涨幅低于-10%

法律声明

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