超大市场空间的结核病产品系列布局对智飞的意义几何？_20页_1mb

报告摘要

医药生物：结核病产品系列布局对智飞生物的意义分析

核心内容

结核病是全球最古老的传染病之一，具有极强的传染性和耐药性，尤其在中西部和农村地区，其防治形势严峻。根据第五次全国结核病流行病学普查数据，全国肺结核患者耐药率约为6.8%。中国是全球22个结核病高负担国家之一，感染人群达5.5亿人（可能存在高估），2018年肺结核发病人数为88.9万，死亡人数为3149人。结核病的防控在政策端不断加码，多个文件强调了筛查、治疗及预防的重要性。

智飞生物在结核病诊断和预防领域有系统性布局，其EC诊断试剂和预防性微卡有望填补国内在大规模筛查和预防方面的空白。目前，这两个产品已进入审批尾声，预计2020年上半年获批。EC诊断试剂和预防性微卡将对公司估值和业绩产生“双击”效应，提升自主产品利润占比，并有望进一步推动其他重磅疫苗产品的市场表现。

主要观点

结核病的严重性
- 结核病被称为“白色瘟疫”，是人类历史上最古老的传染病之一，对个人、家庭和社会造成巨大危害。
- 耐药性结核病治疗困难，治疗时间长达18-24个月，若发展为广泛性耐药，几乎无法治愈。
- 当前国内缺乏有效的结核病筛查手段和预防疫苗，EC诊断试剂和预防性微卡将填补这一空白。
政策推动结核病防治
- 国家层面不断加强结核病防控，包括《“十三五”全国结核病防治规划》、《遏制结核病行动计划（2019—2022年）》等文件。
- 高校和中小学结核病筛查成为必检项目，推动结核病防治相关产品进入市场。
智飞生物的布局优势
- 智飞生物在结核病诊断和预防方面处于领先地位，拥有多个产品布局，包括EC诊断试剂、预防性微卡、BCG-PPD诊断试剂等。
- EC诊断试剂具备成本低、特异性高、无需受试者返回等优势，有望迅速占领市场。
- 预防性微卡是全球唯一进入临床III期并申报生产的结核疫苗，预计2020年上半年获批，将显著提升公司业绩。
市场潜力与盈利预测
- EC诊断试剂预计2020-2022年销售规模分别为5.10亿、13.04亿和27.09亿。
- 预防性微卡预计2020-2022年销售规模分别为5.10亿、13.0亿和27.0亿。
- 公司其他重磅疫苗产品，如15价肺炎、二倍体狂犬、四价流感等，也将为公司带来持续增长动力。

关键信息

结核病现状
- 全球每年有1000万新发结核病例，中国占9%。
- 全球有17亿人存在潜伏性结核感染，面临发展为活动性结核的风险。
- 中国结核病发病率较高，发达地区如上海、江苏、广东等同样不容乐观。
诊断方法
- 现有筛查方法如TST和IGRA存在局限，TST假阳性率高，IGRA价格昂贵。
- EC诊断试剂采用IGRA法，具备成本优势，有望替代现有方法。
预防手段
- 卡介苗对成人结核预防效果差，而预防性微卡可有效解决成人结核预防空缺。
- 预防性微卡适用于15-65岁结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）皮肤试验强阳性患者，未来可能拓展至15岁以下人群。
市场前景
- EC诊断试剂和预防性微卡市场潜力巨大，预计未来三年将实现快速增长。
- 随着政策推动，相关产品有望快速放量，提升公司自主产品占比。