20211022-德邦证券-结核病防控专题报告_EC+微卡或为结核防控提供更优解_20页_2mb

行业专题：结核病防控与创新产品分析

核心内容

结核病是全球重要的传染病之一，我国结核病负担位居全球第二，潜在感染者超过2亿。由于结核病传染性强、易耐药、治疗难度大，创新诊疗手段和疫苗研发成为防控的关键。

现有三级预防手段存在明显不足：

• 一级预防：卡介苗对成人保护效果有限，且不能复种，无法有效阻止结核病蔓延。
• 二级预防：TST检测存在假阳性问题，IGRA虽灵敏度高但成本高、设备要求高，不利于广泛使用。
• 三级预防：预防性治疗存在停药后复发问题，且疗程长、依从性差、不良反应多。

主要观点

1. EC+微卡成为结核防控新方案：

   • EC诊断试剂能够有效替代TST，具有高灵敏度与特异性，无假阳性问题，操作简便。
   • 微卡是首个针对LTBI人群的预防性生物制品，具有高保护率（54.7%）、高完成率（95.2%）、更安全、更易推广等优势。

2. 结核病防控形势严峻：

   • 我国结核病发病率和死亡率仍处于较高水平，防控目标未达，技术突破需求迫切。
   • WHO提出到2030年需实现结核病死亡率下降90%，发病率下降80%，但当前进展缓慢。

3. 企业布局与产品进展：

   • 智飞生物：已上市微卡与EC诊断试剂，布局结核病“诊断+预防+治疗”全链条，且在研产品丰富，具备较大市场潜力。
   • 康希诺生物：加强型结核疫苗研发进展顺利，有望在未来填补市场空白。

4. 市场空间广阔：

   • 微卡预计未来市场空间可能超过400亿元，其接种率与筛查人数密切相关。

关键信息

1. 结核病概况

• 主要类型：肺结核占80%-90%，传染性强，易出现耐药。
• 全球情况：WHO数据显示，2020年全球新发结核病患者达987万，我国为84.2万，位居全球第二。
• 潜在感染：我国LTBI人群超过2亿，是结核防控的重点。

2. 疫苗与诊断技术进展

• 卡介苗：保护效力仅维持15年，对成人保护率低，复种无效。
• EC诊断试剂：已上市，灵敏度和特异性优于TST，可与TST联合使用，提升诊断准确性。
• 微卡：首个针对LTBI的预防性疫苗，保护率54.7%，完成率95.2%，安全性好，无肝毒性，不产生耐药。

3. 产品市场空间测算

• EC筛查人数：预计2亿人，LTBI筛查率15%，微卡接种率按60%、50%、40%估算，对应市场空间分别为429.8亿、358.2亿、286.6亿。

4. 企业布局与未来展望

• 智飞生物：结核产品矩阵布局全面，EC+微卡已上市，未来有望持续放量。
• 康希诺生物：结核加强疫苗处于临床Ib期，研发进展顺利，值得关注。

投资建议

• 推荐关注智飞生物：其在结核病领域的布局全面，EC与微卡产品具备较高的市场潜力和竞争优势。
• 关注康希诺：其结核加强疫苗研发进展顺利，未来或成为重要增长点。

风险提示

1. 研发进度不及预期：临床试验和产品审批存在不确定性。
2. 疫苗销售不及预期：新上市产品可能面临市场接受度问题。
3. 政策风险：未来可能出台新的疫苗管理政策，影响行业格局。
4. 疫苗安全事故风险：尽管不良反应较少，但严重不良反应仍可能影响市场信心。

相关上市公司

• 智飞生物：结核产品矩阵布局全面，EC+微卡已上市，具备较强市场竞争力。
• 康希诺生物：结核加强疫苗研发进展顺利，其他疫苗产品亦在研中，未来增长可期。

结论

结核病防控形势严峻，我国作为高负担国家，亟需创新产品填补现有三级预防体系的不足。EC和微卡作为新型诊断和预防工具，展现出显著优势，有望成为结核防控的最优解。智飞生物与康希诺生物在该领域布局积极，具有较大发展潜力，值得重点关注。