20190701-万联证券-医药生物行业周观点：疫苗管理法出台，关注中报行情_10页_740kb

疫苗管理法出台，关注中报行情

行业核心内容

《疫苗管理法》于2019年6月29日由全国人大常委会审议通过，标志着我国疫苗行业进入更加规范、严格的管理阶段。该法从五个方面对创新疫苗的发展作出规定，同时强化了对违法行为的惩处力度，体现了“四个最严”的管理理念。

主要观点

1. 制度强化

   • 强调疫苗的安全性、有效性及质量可控，要求疫苗上市许可持有人对疫苗的全过程负责。
   • 建立疫苗责任强制保险制度，实行疫苗批签发制度，确保疫苗上市前的严格审核。
   • 实行全程信息化追溯制度，实现疫苗最小包装单位的可追溯。

2. 鼓励创新

   • 明确支持疫苗基础研究和应用研究，推动疫苗研发和创新。
   • 制定疫苗行业发展规划和产业政策，鼓励生产规模化、集约化，提升工艺和质量水平。

3. 监管体系完善

   • 强化地方人民政府和监管部门的职责，建立职业化、专业化的药品检查员队伍。
   • 加强预防接种异常反应监测和处理机制，保障公众健康权益。

4. 法律责任明确

   • 对严重违法行为提高罚款金额下限，落实“处罚到人”要求，对相关责任人进行追责。
   • 明知疫苗存在质量问题仍销售的，受害者可要求惩罚性赔偿。

关键信息

• 疫苗管理法意义：为疫苗行业构建了全生命周期管理制度，提升了行业监管标准，鼓励创新药发展，促进行业有序发展。
• 政策背景：出台背景源于长生生物疫苗事件，强化监管和法律约束。
• 投资逻辑：随着中报季临近，基本面良好、业绩增长的医药股更受市场青睐。
• 估值合理：医药板块当前估值已回落至合理区间，19年对应整体估值不到30倍。
• 科创板影响：生物医药作为重点领域，有望带动A股优质创新医药标的估值提升。
• 带量采购预期：第二批带量采购预计在下半年启动，但市场已有预期，超预期利空概率较低。

投资要点总结

一周行业要闻

1. 《中华人民共和国疫苗管理法》审议通过，强化疫苗全生命周期管理，提升监管力度，鼓励创新。
2. 2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报发布，显示医保覆盖面广、基金收支规模扩大、医疗费用增长等趋势。

医药上市公司公告

1. 乐普医疗：其参股公司辽宁博鳌生物制药有限公司的甘精胰岛素注射液获得药品报产申请受理，公司将在30个工作日内进一步投资，实现控股。
2. 博雅生物：人凝血酶原复合物申报生产注册获得受理，用于治疗多种凝血因子缺乏症。

市场回顾

• 上周医药板块整体上涨0.79%，跑赢沪深300指数1.01个百分点，跑赢创业板指2.55个百分点。
• CRO板块因泰格医药半年报业绩预告超预期而表现亮眼。
• 二级子行业中，生物制品涨幅最大（2.49%），原料药跌幅最大（-0.61%）。

投资策略

• 短期建议：关注受益于创新药产业爆发的CRO/CMO龙头股及优质创新药标的。
• 成长股关注：关注处于高景气度细分领域、估值合理、业绩增速快的个股。
• 风险提示：短期受政策不确定性影响，医药板块可能继续调整；个股业绩不达预期、在研品种研发失败等风险需关注。

风险因素

• 政策风险：带量采购等政策仍可能对行业造成短期扰动。
• 市场风险：医药板块整体估值已回落至合理区间，但市场仍存在调整风险。
• 个股风险：部分公司业绩不达预期或研发失败可能影响投资回报。

行业与公司投资评级

数据来源与分析师信息

• 数据来源：WIND、万联证券研究所
• 报告截止日期：2019年06月27日
• 分析师：姚文
• 执业证书编号：S0270518090002
• 联系方式：电话 021-60883489，邮箱 yaowen@wlzq.com.cn