20190701-天风证券-医药生物行业报告：《疫苗管理法》通过，重点关注疫苗板块投资机会_2页_372kb

医药生物行业总结：《疫苗管理法》通过与疫苗板块投资机会

核心内容

《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，标志着我国疫苗行业监管体系的进一步完善。该法旨在保障疫苗安全、有效、可及，推动疫苗质量提升，并增强公众对疫苗安全的信心。同时，该法为疫苗行业的发展与创新提供了政策支持，鼓励国产疫苗走向国际市场，助力我国从疫苗大国迈向疫苗强国。

主要观点

1. 严格监管，净化行业环境

• 《疫苗管理法》强化了对疫苗违法行为的打击力度，对违反法律的行为将从重追究刑事责任。
• 引入“处罚到人”机制，强化信用惩戒，提升行业规范性。
• 落实“四个最严”要求，实现疫苗全生命周期的全过程、全环节、全方位监管。

2. 鼓励创新，推动行业发展

• 国家支持疫苗基础研究与应用研究，将重大疾病疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。
• 制定疫苗行业发展规划和产业政策，鼓励疫苗生产规模化、集约化，提升生产工艺和质量。
• 支持多联多价疫苗等新型疫苗的研发，安排专项资金并组织多方联合攻关。
• 鼓励疫苗上市许可持有人加大创新投入，优化生产工艺，提升质量控制水平。
• 实行优先审评审批制度，加快创新疫苗的研发和上市进程。

3. 推动国产疫苗国际化

• 我国疫苗产业已具备一定国际竞争力，拥有45家疫苗生产企业，可生产60种以上疫苗，预防34种疾病，年产能超过10亿剂次。
• 部分疫苗产品已进入国际采购名单，出口至“一带一路”沿线国家。
• 四个产品已通过世界卫生组织预认证，二十多个产品正在申请预认证，显示我国疫苗出口潜力巨大。

关键信息

行业影响

• 《疫苗管理法》的实施将加速疫苗行业供给端的整合与升级。
• 提升疫苗质量标准，增强公众信任，为行业长期健康发展奠定基础。
• 有利于国内优质疫苗企业及具有创新疫苗产品的企业。

投资建议

• 推荐企业：沃森生物、康泰生物、智飞生物、华兰生物、博雅生物、康希诺生物。
• 行业评级：强于大市（维持评级）。
• 投资逻辑：政策利好推动行业规范化与创新发展，提升企业竞争力，打开海外市场空间。

风险提示

• 疫苗研发进度低于预期。
• 疫苗销售不及预期。
• 疫苗相关的公共性事件风险。

投资评级声明

作者信息

• 潘海洋，分析师，SAC执业证书编号：S1110517080006，邮箱：panhaiyang@tfzq.com
• 郑薇，分析师，SAC执业证书编号：S1110517110003，邮箱：zhengwei@tfzq.com

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行业走势图

资料来源：贝格数据

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