20190701-国联证券-医药生物行业：《中华人民共和国疫苗管理法》颁布_15页_699kb

《中华人民共和国疫苗管理法》颁布及医药生物行业分析总结

核心内容概述

《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日颁布，并于2019年12月1日起施行。这是我国首部专门针对疫苗管理的法律，旨在提升疫苗质量、规范企业管理水平，推动疫苗产业向更优、更安全的方向发展。该法在制度设计中体现了“四个最严”的原则，涵盖疫苗研制、生产、流通、监管及法律责任等多个方面。

主要观点

• 法律背景与意义：疫苗管理法的颁布标志着我国对疫苗行业监管的全面升级，强化了从研发到使用的全链条管理。
• 行业影响：法律实施将有助于提升疫苗质量与安全性，规范企业行为，推动行业整体优化。
• 企业建议：建议关注符合质量管理规范的疫苗企业，如华兰生物（002007.SZ）。

关键信息

• 法律内容：

  • 实行最严格的研制管理，强调生物安全控制和菌毒株、细胞株管理。
  • 生产准入要求更高，需具备适度规模、产能储备及生物安全制度。
  • 流通和配送环节也受到严格管控，要求直接供应至疾控机构。
  • 明确了对违法行为的严厉处罚，包括刑事责任追究。

• 高值耗材降价趋势：

  • 陕西省发布高值医用耗材动态调整工作函，将分批次对13大类高值耗材进行价格和品种调整。
  • 短期建议规避纯耗材类企业，关注受降价影响较小的公司如欧普康视（300595.SZ）。
  • 长期利好优质企业，如威高股份（01066.HK）和凯利泰（300326.SZ）。

• 行业估值情况：

  • 截至2019年6月28日，医药生物整体市盈率（TTM）为30.52倍，较上周上涨，但仍低于历史均值（39.76倍）。
  • 医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.07倍，较上周有所上涨。

• 子板块表现：

  • 生物制品板块表现较好，而中药、化学制剂和原料药板块略有下跌。

投资策略建议

短期建议

• 关注基本面良好、涨幅较小的个股：
  • 新华制药（000756.SZ）
  • 基蛋生物（603387.SH）
  • 仙琚制药（002332.SZ）

中长期建议

• 关注降价压力小的行业龙头：
  • 欧普康视（300595.SZ）
  • 一心堂（002727.SZ）
  • 通策医疗（600763.SH）
• 关注创新型企业：
  • 恒瑞医药（600276.SH）
  • 药石科技（300725.SZ）
  • 安科生物（300009.SZ）

上市公司重要公告

• 海思科：预计2019年上半年净利润2.18-2.40亿元，同比增长50%-65%。
• 片仔癀：拟参与竞买华润片仔癀药业有限公司51%股权，转让底价为16,584.68万元。
• 赛托生物：收购意大利Lisapharma S.p.A. 80%股权，并增资200万欧元，提升海外市场竞争力。
• 景峰医药：其子公司获得甲泼尼龙片的ANDA文号，有望进入美国市场。
• 众生药业：一类新药ZSP1601片获得临床试验批件，为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新药物。
• 华大基因：计划在青岛设立全资子公司，投资4.7亿元建设“青岛华大基因健康医疗产业园”，拓展基因检测业务。

原料药与维生素价格跟踪

• 抗感染药类价格：

  • 6-APA报价155元/kg
  • 青霉素工业盐报价60元/BOU
  • 阿莫西林报价185元/kg
  • 头孢曲松钠报价625元/kg

• 维生素类价格：

  • VA报价392.50元/kg
  • VC报价27.50元/kg
  • 泛酸钙报价385元/kg
  • VE报价52.50元/kg（较上周下降1元/kg）

风险提示

• 行业政策变化：疫苗管理法等政策的实施可能带来行业调整。
• 突发事件风险：如疫情、安全事件等对行业造成冲击。
• 市场系统性风险：股市整体波动可能影响医药板块表现。

投资建议

• 投资评级：医药行业被评定为“优异”。
• 分析师声明：报告观点基于分析师个人看法，不构成具体投资建议。
• 免责声明：报告内容仅供参考，不构成买卖证券的出价或征价邀请，且不承担法律责任。

分析师信息

• 汪太森：分析师，执业证书编号S0590517110002，电话0510-85182970，邮箱wangts@glsc.com.cn
• 肖永胜：研究助理，电话0510-82832787，邮箱xiaoys@glsc.com.cn

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