20230109-西南证券-HPV疫苗专题_大品种_未来空间可期_24页_2mb
报告摘要
HPV疫苗专题总结
核心内容
HPV疫苗是预防由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疾病和宫颈癌的重要工具。其主要通过诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒并协助免疫系统清除病毒感染。目前，全球市场主要由三种HPV疫苗构成：双价、四价和九价，其中九价疫苗因防护范围更广而占据主导地位。
主要观点
- 市场需求巨大：海外HPV疫苗市场自上市后迅速达峰并逐年放量，2021年全球销售额达58.3亿美元，显示出HPV疫苗的强市场需求。国内市场发展逻辑相似，随着疫苗的普及，需求将持续增长。
- 国产疫苗竞争力强：国产二价、四价和九价HPV疫苗在有效性、安全性方面与进口疫苗相近，且具有高性价比优势。尤其是国产九价疫苗，进展迅速，预计2025年后陆续获批上市。
- 疫苗接种逻辑清晰：疫苗接种的年龄范围和免疫程序因疫苗类型而异，且接种后可显著降低相关疾病的发生率。
- 治疗性疫苗尚未成熟：目前尚未有HPV治疗性疫苗，且现有疫苗主要针对L1蛋白，无法阻止E6/E7蛋白功能，因此无法用于已感染人群。
- WHO建议具有参考意义：WHO建议1剂接种可非劣效于3剂，对低收入国家具有指导意义，但目前主流仍为3剂接种，国内厂商在产能扩张背景下有望加速放量。
- 竞争格局预测：未来中国市场将以九价疫苗为主导，随着国产疫苗的上市，市场格局将逐步变化。
关键信息
HPV疫苗类型及特点
| 疫苗类型 | 防护范围 | 适用人群 | 接种次数 | 价格（国内） | 价格（海外） |
|---|---|---|---|---|---|
| 双价HPV | 16、18型 | 9-45岁女性 | 2或3针 | 329元 | 90美元 |
| 四价HPV | 6、11、16、18型 | 9-45岁女性 | 3针 | 798元 | 190美元 |
| 九价HPV | 6、11、16、18、31、33、45、52、58型 | 9-45岁女性 | 3针 | 1298元 | 210美元 |
国内疫苗市场发展
- 二价疫苗：万泰生物和沃森生物分别于2020年和2022年上市，价格具有明显优势，销售量快速增长。
- 四价疫苗：默沙东四价疫苗于2017年在中国上市，市场渗透率逐步提升。
- 九价疫苗：九价疫苗于2018年上市，2022年8月扩展适用年龄段至9-45岁，市场增长迅速。
国内HPV疫苗销售情况（2018-2023）
| 年份 | 二价销售量（百万支） | 四价销售量（百万支） | 九价销售量（百万支） |
|---|---|---|---|
| 2018 | 0.25 | 4.10 | 0.25 |
| 2019 | 3.40 | 4.60 | 5.00 |
| 2020 | 12.30 | 7.00 | 9.20 |
| 2021 | 24.30 | 8.01 | 15.00 |
| 2022 | 35.59 | 10.00 | 23.00 |
| 2023 | 51.56 | 12.00 | 26.00 |
国内疫苗市场渗透率（2018-2023）
| 年份 | 二价渗透率 | 四价渗透率 | 九价渗透率 |
|---|---|---|---|
| 2018 | 1% | 47% | 33% |
| 2019 | 2% | 35% | 30% |
| 2020 | 3% | 30% | 30% |
| 2021 | 4% | 26% | 24% |
| 2022 | 5% | 20% | 50% |
| 2023 | 10% | 14% | 50% |
关键公司及疫苗进展
- 智飞生物：九价疫苗独家代理。
- 万泰生物：二价疫苗已上市，九价疫苗在Ⅲ期临床试验中表现良好。
- 沃森生物：二价疫苗已上市，九价疫苗在Ⅲ期临床试验中表现良好。
- 瑞科生物、康乐卫士：九价疫苗临床进展顺利，有望未来上市。
风险提示
- HPV疫苗销售不及预期；
- 竞争格局恶化；
- 产品降价。
未来展望
随着国产九价疫苗的陆续上市，国内HPV疫苗市场将面临新的增长机遇。九价疫苗因其更广的防护范围和更高的市场需求，预计将成为未来市场的主要驱动力。同时，国产疫苗在成本和产能方面的优势，将有助于提升市场渗透率，推动HPV疫苗在中国的普及。
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