20210910-浙商证券-轻工制造行业点评报告_PMTA持续推进_看好龙头集中度提高_3页_482kb
报告摘要
轻工制造行业分析总结
核心内容概述
本报告聚焦于轻工制造行业中与电子烟相关的PMTA(Pre-market Tobacco Application)审核进展,分析其对行业格局的影响,并提出投资建议。报告由浙商证券研究所发布,分析师为史凡可与马莉,联系人为傅嘉成。
主要观点
- PMTA持续推进:尽管FDA尚未公布最终审核结果,但PMTA流程仍在稳步推进。FDA正加速对调味电子烟产品及小品牌的审核,以减少对未成年人的吸引力。
- 调味产品监管趋严:由于调味式电子烟对未成年人具有较强吸引力,FDA对相关产品审核更加严格,已发出大量禁止销售令(MDO)。
- 头部品牌审核进度领先:目前,头部品牌如Vuse、Njoy等已进入PMTA审核的第三阶段,预计将率先通过审核。思摩尔国际等企业在美国销售的封闭式尼古丁传输系统产品也已进入该阶段。
- 市场格局优化预期:随着PMTA审核的推进,预计小品牌将加速退出市场,行业集中度将提高,头部企业市场份额有望进一步扩大。
- 新型烟草发展趋势积极:全球新型烟草市场持续增长,英美烟草旗下Vuse已成为全球第一大电子烟品牌,新型烟草消费者数量达1610万,预计未来将保持增长态势。
关键信息
PMTA审核流程
PMTA流程分为五个阶段:
- Pre-meetings(预会)
- Acceptance(接受)
- Filing(提交)
- Review&Action(审核与行动)
- Post-market Reporting(上市后报告)
目前,大多数申请仍处于早期阶段,仅有少量进入Review&Action阶段。
审核数据
| PMTA Actions | CY 2014 | CY 2015 | CY 2016 | CY 2017 | CY 2018 | CY 2019 | CY 2020 | CY 2021 | Total through FY2021 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Marketing Granted Orders | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 4 | 2 | 1 | 15 |
| Marketing Denial Orders | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6 | 0 | 6 |
| Refuse-to-File(RTF) | 4 | 0 | 362 | 1 | 0 | 2 | 219 | 145,311 | 145,899 |
| Refuse-to-Accept(RTA) | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 1 | 150 | 1,127,921 | 1,128,077 |
| Withdrawn by Applicant | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 84 | 87 |
投资建议
- 关注企业:建议关注思摩尔国际、华宝国际、华宝股份、盈趣科技、劲嘉股份、仙鹤股份等新型烟草耗材和零部件供应商。
- 行业评级:看好轻工制造行业,预计未来6个月内行业指数将跑赢沪深300指数10%以上。
- 股票评级:投资评级为“看好”,意味着相关股票有望在6个月内相对沪深300指数上涨10%以上。
风险提示
- PMTA审核进度不及预期;
- 海内外新型烟草监管趋严;
- 新品迭代不及预期;
- 大客户产品销量不及预期。
图表说明
- 图1:PMTA审核流程图;
- 图2:PMTA审核申请数据统计表。
报告来源
- 数据来源:FDA官网、浙商证券研究所;
- 报告撰写人:史凡可、马莉;
- 联系人:傅嘉成;
- 联系方式:shifanke@stocke.com.cn。
投资评级说明
- 股票投资评级:以报告日后6个月内证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准,分为买入、增持、中性、减持;
- 行业投资评级:以行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准,分为看好、中性、看淡。
法律声明
本报告由浙商证券股份有限公司制作,已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格。报告信息来源于公开资料,本公司对信息的真实性、准确性及完整性不作任何保证。报告仅供客户参考,不构成投资建议,使用本报告的风险由使用者自行承担。未经授权,不得复制、发布或传播本报告内容。
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