2022-04-27-港交所-圣诺医药－Ｂ_2021年度报告_263页_4mb

Sirnaomics 年度总结

公司概况

Sirnaomics 是一家总部位于美国、在中国苏州及广州设有附属公司的领先RNA疗法生物制药公司，于2021年12月30日在联交所主板上市，成为首家专注于RNA疗法及疫苗的上市生物科技公司。公司致力于开发基于RNAi及mRNA的创新疗法，涵盖肿瘤、纤维化疾病、病毒感染及肝脏代谢疾病等治疗领域。

核心业务与产品管线

Sirnaomics 开发了多种RNAi及mRNA药物，主要包括：

• STP705：一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂，用于瘤内及皮下给药，正在开展针对非黑色素瘤皮肤癌（isSCC及BCC）、瘢痕瘤、HTS及肝癌的临床试验。
• STP707：一种双重TGF-β1/COX-2抑制剂，用于静脉注射，正在评估其在肝癌、转移性cSCC及NSCLC中的应用，并计划开展针对PSC的临床试验。
• STP122G：靶向凝血因子XI，用于抗凝治疗，预计于2022年下半年进入IND阶段。
• STP125G：靶向高甘油三酯升高，预计于2023年上半年进入IND阶段。
• STP144G：靶向补体因子B，用于治疗补体介导的疾病，预计于2023年上半年进入IND阶段。
• RIM730：由RNAimmune开发的mRNA疫苗，用于预防Delta变种SARS-CoV-2感染，预计于2022年下半年提交IND申请。

技术平台与研发进展

Sirnaomics 拥有以下核心技术平台：

• PNP（多肽纳米颗粒）平台：用于局部及全身给药，支持STP705、STP707及多个临床前候选药物。
• GalNAc RNAi递送平台：用于全身给药，包括STP122G、STP125G及STP144G。
• LNP及PLNP平台：用于mRNA疫苗及疗法，RIM730即基于此平台开发。

公司于2021年12月在苏州启动了广州工厂，实现GMP生产，并在2022年第一季度开始生产支持临床试验的药物。

财务概要

• 2021年：综合财务状况为资产净值210,288千美元，现金及现金等价物为211,994千美元。
• 2020年：资产净值为-94,180千美元，现金及现金等价物为103,122千美元。
• 2019年：资产净值为-48,952千美元，现金及现金等价物为9,949千美元。
• 财务表现：2021年录得年内亏损215,934千美元，2020年录得亏损46,428千美元。
• 收入来源：主要包括政府补贴、受限制银行结余及利息收入、咨询收入。
• 现金流量：2021年现金及现金等价物增加107,956千美元，主要由于E轮及上市融资。

管理层与董事会

• 执行董事：

  • 陆陽博士：董事长、总裁兼首席执行官，拥有丰富的RNAi及生物制药研发经验。
  • Michael V. Molyneaux博士：首席医务官，负责临床及监管事务。
  • David Mark Evans博士：首席科学官，专注于肿瘤及纤维化领域的siRNA治疗开发。
  • 龙志峰博士：首席开发官，拥有33年行业经验，涵盖药物开发、临床前研究及制造。

• 非执行董事：

  • 戴曉暢博士：负责战略及决策，为薪酬委员会成员。
  • 黄敏聪先生：负责战略及决策，为审核委员会成员。
  • 柳達先生：负责战略及决策，具有丰富的投资管理经验。
  • 賴嘉俊先生：负责战略及决策，具有基金管理及投资经验。
  • 章建康先生：负责战略及决策，拥有39年生物技术及公共卫生经验。

• 独立非执行董事：

  • 于常海博士：为薪酬及提名委员会成员，拥有丰富的科研及行业经验。
  • 华风茂先生：提名委员会主席，拥有15年以上投行经验。
  • 黄萝莹女士：薪酬委员会主席，拥有法律及企业融资经验。
  • 盛慕娴女士：审核委员会主席，拥有丰富的会计及企业治理经验。

合作与融资

• 与沃森的合作：共同开发针对流感病毒的siRNA药物，沃森获得在中国内地、香港、澳门及台湾的专有权利。
• 融资情况：
  • 2021年4月完成种子轮融资10百万美元。
  • 2021年7月完成E轮融资，融资约14亿港元。
  • 2021年12月上市融资约460百万港元，累计融资约17亿港元。

未来规划与挑战

• 临床推进：2022年将推进STP705及STP707的临床试验，并计划在中国扩展适应症。
• 市场推广：已在中国建立临床团队，并探索合作及内部销售策略。
• 技术平台扩展：计划推进PLNP平台及GalAhead™平台的临床应用。
• 新冠疫情的影响：对研发进度及成本造成影响，导致部分临床前研究及试验中断，但加速了mRNA平台的验证。

知识产权

• PNP平台：已提交多项专利申请，涵盖RNAi药物递送技术。
• GalAhead™平台：受专利保护，涵盖GalNAc结构及特定分子靶向。
• STP122G及STP144G：分别针对因子XI及补体因子B，受专利保护。
• STP125G：针对高甘油三酯升高，受专利保护。

财务成本与支出

• 行政开支：2021年为16,120千美元，同比增长213%。
• 研发开支：2021年为40,673千美元，同比增长173%。
• 上市开支：2021年为12,192千美元，部分资本化。

员工与薪酬

• 2021年共有175名员工，包括研发、生产、临床及管理团队。
• 薪酬成本为24.7百万美元，其中包含股份激励计划。

外汇与风险管理

• 由于多币种业务，面临外汇风险，目前无对冲政策，但管理层持续监控。

重要事项

• 财务状况改善：2021年资产净值显著提升，从负值转为正值。
• 现金流稳定：2021年融资活动带来的现金净流入为170,964千美元，经营及投资活动现金净流出分别为56,973千美元及6,035千美元。
• 流动资金充足：2021年流动资产为223.8百万美元，流动负债为16.2百万美元，流动比率为1,379.1%。

公司结构与地点

• 美国总部：401 Professional Drive, Suite 280, Gaithersburg, MD 20879。
• 中国总部：苏州工业园区星湖街218号A4楼415室。
• 香港总部：皇后大道东183号合和中心46楼。
• 注册办事处：开曼群岛，Ugland House, PO Box 309。
• 核数师：德勤·关黄陈方会计师行。
• 合规顾问：创富融资有限公司。
• 主要银行：Silicon Valley Bank。
• 法律顾问：高伟绅律师事务所（香港）、通商律师事务所（中国）、Maples and Calder（开曼群岛）。

董事会与委员会

• 审核委员会：盛慕娴女士（主席）、华风茂先生、黄敏聪先生。
• 薪酬委员会：黄萝莹女士（主席）、戴晓畅博士、于常海博士。
• 提名委员会：华风茂先生（主席）、陆阳博士、于常海博士。

附注

• 重要财务比率：流动比率为1,379.1%，显示良好的流动性。
• 无重大投资或收购：截至2021年12月31日，无重大投资或出售附属公司。
• 资产质押：63,000美元的受限银行存款用于融资。
• 或然负债：无重大或然负债。

此总结涵盖了Sirnaomics的核心内容、主要观点及关键信息，结构清晰，符合要求。