深度报告-2026-07-04-东吴证券-创新药疾病透视系列行业研究第七期_OSA治疗中创新药的竞争格局分析_36页_2mb

OSA治疗中创新药的竞争格局分析

核心内容概述

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种高患病率、低诊断率的慢性睡眠障碍，其主要特征是夜间上气道塌陷导致的呼吸暂停或低通气。OSA与多种慢性疾病如高血压、糖尿病、心血管疾病密切相关，已成为重要的公共卫生问题。随着肥胖率和人口老龄化加剧，OSA的患病率持续上升，尤其在中国，2024年潜在患者已接近2亿人，居全球首位。

主要观点

• 流行病学趋势：OSA在全球范围内呈快速增长趋势，尤其是中国，成人患病率从2000-2005年的8.1%升至2021-2024年的26.9%。
• 诊断与治疗现状：PSG是诊断OSA的金标准，但成本高、流程复杂，导致诊断率低。CPAP为首选治疗，但依从性差。其他治疗包括口腔矫治器、舌下神经刺激（HNS）、外科手术及生活方式干预。
• 药物治疗进展：2024年替尔泊肽（GIP/GLP-1双激动剂）获批用于OSA，标志着药物治疗的突破。神经肌肉调节剂如AD109也在研发中，有望成为非肥胖患者或CPAP不耐受患者的替代方案。
• 市场机会：OSA伴随日间过度嗜睡（EDS）是重要的治疗场景，目前主要通过促醒药物如莫达非尼、索安非托、替洛利生等管理。H3受体拮抗剂和食欲素激动剂成为创新药的主战场。
• 创新药研发格局：GLP-1类药物和神经肌肉调节剂是当前两大主要研发方向，而食欲素激动剂与H3拮抗剂则分别针对中枢性睡眠障碍（如NT1）和广谱促醒需求。

关键信息

1. OSA流行病学数据

• 全球30-69岁人群中，OSA患者约9.36亿，其中中重度患者超过4.25亿。
• 中国成人OSA患病率持续上升，2024年接近26.9%。
• 儿童OSA患病率：美国为1.2%~5.7%，中国香港为4.8%。

2. OSA严重程度分级

3. OSA治疗方式

• CPAP：首选治疗，但依从性差。
• 口腔矫治器（MAD）：适用于轻中度或CPAP不耐受患者。
• 舌下神经刺激（HNS）：如Inspire，适用于CPAP不耐受者。
• 减重与生活方式调整：基础治疗，对肥胖型OSA效果显著。
• 药物治疗：GLP-1类（如替尔泊肽）与神经肌肉调节剂（如AD109）成为新方向。

4. OSA创新药研发现状

• GLP-1类药物：替尔泊肽、司美格鲁肽、玛仕度肽等，通过减重改善OSA。
• 神经肌肉调节剂：如AD109，直接增强上气道肌张力，适用于非肥胖患者。
• 食欲素激动剂：如oveporexton（武田）、cleminorexton（礼来/Centessa），针对NT1患者。
• H3受体拮抗剂：如替洛利生、BIOS-0618，非管控、广谱促醒，适用于OSA-EDS。

5. EDS市场机会

• EDS定义：日间过度嗜睡，与OSA密切相关。
• 主要治疗药物：莫达非尼、索安非托、替洛利生等。
• 创新药趋势：食欲素激动剂和H3拮抗剂成为新药研发的焦点，具有更高的安全性和非成瘾性。

6. 研发进展与竞争格局

7. 投资机会与风险提示

• 投资机会：

  • 替尔泊肽、BIOS-0618等创新药有望在2026年实现商业化。
  • H3拮抗剂与食欲素激动剂代表未来创新药的主要方向。
  • 仿制药CRO/CDMO业务有望因创新药获批而受益。

• 风险提示：

  • 新药研发进展不及预期。
  • 药品销售及商业化不及预期。
  • 海外交易及市场拓展不及预期。
  • 诊断渗透率不足，影响市场增长。
  • 政策与监管变化可能影响行业格局。

结论

OSA作为全球最常见且增长最快的慢性睡眠障碍，其治疗已从传统手段向药物治疗转型。GLP-1类药物和神经肌肉调节剂成为主要研发方向，而食欲素激动剂和H3拮抗剂则在创新药领域占据重要地位。随着替尔泊肽等药物的上市，以及BIOS-0618等国产药物的推进，OSA创新药市场正迎来发展机遇。然而，仍需关注研发进展、市场接受度及政策变化等风险因素。