20240108-首创证券-亿帆医药-002019.SZ-公司简评报告_创新药进入兑现期_业绩反转在即_8页_698kb

亿帆医药(002019)公司简评报告总结

核心内容

亿帆医药(002019.SZ)作为一家医药企业，正迎来业绩反转的关键阶段。公司创新药业务逐步进入兑现期，制剂业务收入结构调整完成，原料药板块风险已充分释放，整体业绩有望持续改善。

主要观点

• 创新药业务：艾贝格司亭α注射液（F-627）于2023年11月获美国FDA批准，作为全球首个第三代G-CSF，其临床疗效优于原研短效和长效升白药，有望成为长效G-CSF中的me-better品种，取得理想市场份额。F-652在慢加急性肝衰竭适应症的II期临床试验结果良好，具有填补临床治疗空白的潜力，未来若获批上市，市场前景广阔。
• 制剂业务：公司制剂业务已完成收入结构调整，摆脱了因头孢他啶集采降价带来的影响。公司拥有多个独家中药医保产品，以及多个化学药新品种获批，预计将迎来新一轮增长。
• 原料药业务：泛酸钙（维生素B5）价格已处于多年底部，后续随着新产能投放及合成生物技术产品投产，原料药板块将为公司贡献稳定利润。

关键信息

创新药进展

• 艾贝格司亭α注射液：已获美国FDA批准，采用Fc融合蛋白技术，药理活性更强，安全性更高。在国内亦已获批上市，适应症为成年非髓性恶性肿瘤患者治疗期间的发热性中性粒细胞减少症预防。
• F-652：在慢加急性肝衰竭适应症的II期临床试验中表现良好，具备显著的临床价值，未来有望获批多个适应症，包括酒精性肝炎和急性移植物抗宿主病。

制剂业务亮点

• 产品结构：涵盖中药、化学药和生物药，拥有14个独家中药医保产品，如复方黄黛片、丁甘交联玻璃酸钠注射液等。
• 新增产品：2023年多个新产品获批，如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺片、丁甘交联玻璃酸钠注射液等，其中丁甘交联玻璃酸钠注射液于2023年11月纳入医保目录，具有显著的药物经济学优势。

原料药业务

• 主要产品：泛酸钙（维生素B5）及原B5，全球市场占有率高。
• 价格波动：泛酸钙价格已处于多年低位，下行空间有限。未来随着新产能和合成生物技术产品投产，原料药板块将为公司带来稳定利润。

盈利预测与估值

风险提示

• 国内销售产品在集采中降价幅度较大，可能导致收入和利润低于预期。
• 创新药销售金额可能低于预期。
• 原料药价格可能超预期下滑。
• 自主研发品种临床试验失败或进度滞后。

财务数据概览

资产负债表（单位：百万元）

现金流量表（单位：百万元）

利润表（单位：百万元）

主要财务比率

投资评级

• 评级：增持
• 理由：公司创新药和制剂业务有望迎来业绩增长，原料药风险已释放，整体盈利前景良好。

结论

亿帆医药在创新药、制剂和原料药三大业务板块均展现出积极的发展态势。创新药国际化突破，制剂业务收入结构调整完成，原料药风险释放充分，整体业绩有望实现反转。公司估值合理，具备长期投资价值。