20170705-国金证券-医药行业政策大梳理（2017H版）_47页_2mb

医药行业政策大梳理（2017H版）总结

核心内容概览

2015年以来，随着医改稳步推进，医药行业政策密集发布，涉及药品、医疗、医保和流通四大领域。政策主体包括国务院、卫计委、食药监局、人社部、财政部、发改委、商务部、工信部等多个部门，2017年上半年发布文件已超过200份。政策主要目标是推动医药行业供给侧改革，鼓励创新药研发，规范药品生产，控制医疗费用，优化医保支付方式，以及提升药品流通效率。

主要观点

• 医药政策：推动药品研发、生产、应用端的改革，以提升行业整体质量与效率。
• 医疗政策：加强公立医院改革，推进分级诊疗制度，促进社会办医发展。
• 医保政策：探索医保在医改中的基础作用，推进支付方式改革，控制医疗费用不合理增长。
• 流通政策：整顿药品流通秩序，推动集中采购，提升行业集中度和效率。

关键信息

医药政策

药品研发端

• 鼓励优质创新药：通过优先审评审批、加快境外创新药境内上市、建立药品专利链接制等措施，促进药品创新。
• 减少在审药品积压：实施药物临床试验数据自查核查，严惩数据造假行为，提升审评效率。
• 配套政策提质量、促创新：提高药审注册收费、推进药品上市许可持有人制度（MAH）、优化注册分类管理、发布过度重复药品提示信息。

药品生产端

• 仿制药一致性评价：要求2018年底前完成289种仿制药的一致性评价，未通过者将被注销批准文号；鼓励企业开展一致性评价，提供资金支持。
• 其他相关政策：实施新版GMP和GSP，加强飞行检查，推进药品生产工艺核对，提升药品质量。
• 保障短缺药品供应：通过定点生产试点，确保基本药物供应稳定，打击囤积居奇。

药品应用端

• 规范化用药：实施限抗令、限门诊输液、限辅助用药等政策，控制医疗费用增长。
• 中医药发展：出台多项政策支持中医药发展，包括《中药材保护和发展规划》、《中医药发展战略规划纲要》、《中医药法》等。

医疗政策

公立医院改革

• 破除以药补医：建立科学补偿机制，取消药品加成，推进医保支付方式改革。
• 医疗服务价格改革：推进按病种付费、按人头付费等复合型支付方式，优化价格体系。
• 提升基层服务能力：通过医联体建设、家庭医生制度、资源贯通等措施，提升基层医疗服务能力。

分级诊疗

• 加强基层力量：推动基层医疗机构发展，实现双向转诊、急慢分治、上下联动。
• 家庭医生制度：2020年实现家庭医生签约服务全覆盖，2017年覆盖率达到30%以上。

社会办医

• 放宽准入：鼓励社会力量办医，支持发展多样化医疗服务。
• 医保覆盖：社会办医纳入医保定点范围，促进公平竞争。

医保政策

支付方式改革

• 按病种付费：2016年起逐步推行，2017年全面以按病种付费为主。
• DRGs付费试点：选择部分地区开展试点，推动医保支付方式多元化。
• 医保控费：通过支付方式改革、智能监控等手段，控制医疗费用不合理增长。

医保目录调整

• 新版医保目录：2017年版目录为基本医疗保险制度建立以来的第四次调整，中成药被重点增补。
• 医保谈判机制：对44个品种进行医保谈判，推动创新药纳入医保。

城乡医保整合

• 统一医保制度：整合城镇居民医保和新农合，实现“六统一”。
• 异地就医结算：2016年底实现全国联网，2017年起逐步推进跨省异地结算。

其他医保政策

• 大病保险：2015年底覆盖所有参保人群，2017年进一步完善制度。
• 医疗救助衔接：加强医疗救助与大病保险的衔接，保障困难群众基本医疗权益。
• 智能监控：实现对门诊、住院、购药等行为的全面监控，提高医保管理效率。
• 长期护理保险：探索建立长期护理保险制度，保障失能人员生活照料和医疗护理。

医药流通政策

招标与采购

• 集中采购：推行分类采购，包括带量采购、双信封招标、政府谈判、限价挂网等。
• 提升集中度：推动大型企业整合，形成覆盖全国的流通网络，提高行业效率。
• 两票制：加速行业洗牌，提升流通环节透明度和效率。

药价与流通

• 药价市场化：推进国家药价谈判，鼓励药价市场化改革。
• 流通秩序整顿：取消从事第三方药品物流业务批准，推进流通企业转型升级。
• 鼓励连锁经营：提升零售连锁率，推动药品流通标准化、集约化。

风险提示

• 政策推进低于预期
• 行业系统性风险

政策梳理

医药政策

医疗政策

医保政策

流通政策

总结

以上政策体现了医药行业在2015-2017H期间，从研发、生产、应用到流通的全面改革。政策目标明确，涵盖鼓励创新、规范生产、控制费用、提升效率、促进公平等多个方面，为医药行业的发展提供了系统性的指导和支持。