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医药生物行业周报总结（20180611--20180617）

核心内容

本报告为山西证券研究所发布的医药生物行业周报，主要分析了2018年6月11日至6月17日期间医药生物行业的市场表现、行业动态、上市公司重要公告以及投资建议。

市场回顾

1.1 市场整体表现

• 沪深300指数上周下跌 0.69%，报 3753.43点。
• 医药生物行业整体下跌 5.17%，跑输沪深300指数 4.48个百分点。
• 在28个申万一级行业中排名 第25位。

1.2 各子板块表现

• 所有子板块均下跌。
• 医疗器械跌幅最大，为 7.36%。
• 化学制剂、医疗服务、中药、生物制品、化学原料药、医药商业分别下跌 5.62%、5.60%、5.17%、5.05%、3.91%、3.11%。

1.3 个股涨跌幅榜

• 剔除次新股后，化学原料药板块有 5家企业进入个股涨跌幅前十名。
• 个股后十名中，千山药机跌幅最大，为 -33.69%，属于医疗器械III板块。

行业动态

PD-1单抗药物实现国内首上市

• **Opdivo（纳武利尤单抗注射液）**获得国家药品监督管理局批准进口注册，用于治疗 EGFR阴性、ALK阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）。
• Opdivo是百时美施贵宝全球首个获批上市的PD-1/PD-L1药物，自2014年FDA批准以来，市场份额领先。
• **Keytruda（默沙东PD-1药物）**也即将在国内上市，成为首个治疗 宫颈癌 的PD-1免疫疗法。

双黄连注射剂修订说明书

• 国家药监局要求对双黄连注射剂说明书进行修订，增加警示语，并更新不良反应、禁忌、注意事项内容。
• 禁忌包括：4周岁以下儿童、孕妇禁用，以及对成分或辅料过敏者禁用。

上市公司重要公告

投资建议

• PD-1单抗药物：百时美施贵宝 Opdivo 已在国内上市，默沙东 Keytruda 即将上市，国内企业如 恒瑞医药、信达生物、君实生物 已进入上市申请阶段，建议关注其研发进展、适应症覆盖及市场份额。
• 四价流感疫苗：华兰生物和长生生物均获批四价流感病毒裂解疫苗生产文号、新药证书及GMP证书，可正式生产和销售，对2018年业绩有积极影响。
• 建议关注研发进展快、适应症广泛、具备市场竞争力的医药企业。

风险提示

• 大盘波动风险：市场整体下跌可能影响行业表现。
• 行业政策风险：药品审批、医保目录调整等政策变化可能带来不确定性。
• 药品安全风险：药品不良反应、安全问题可能影响企业声誉和销售。
• 研发风险：新药研发周期长，存在失败风险。
• 业绩不达预期风险：部分企业可能因研发或市场因素导致业绩未达预期。