20161219-山西证券-医药生物行业数据周报_国家卫计委_关于促进单采血浆站健康发展的意见_11页_1mb

医药生物行业周报总结（2016年第38期）

核心内容概述

本报告为山西证券研究所发布的医药生物行业周报，内容涵盖行业市场表现、政策动态、上市公司重要公告及投资建议。主要聚焦于血液制品行业相关政策的出台，以及行业整体和子板块的市场走势，同时对部分上市公司公告进行梳理，为投资者提供参考。

市场整体表现

• 行业总市值：32,878.51亿元
• 行业流通市值：14,097.26亿元
• 行业表现：上周医药生物行业下跌 3.89%，跑赢沪深300指数 0.34个百分点，在28个申万一级子行业中排名第19。
• 沪深300指数表现：下跌 4.23%，收于3346.03点。
• 其他行业表现：除农林牧渔微涨0.01%外，其余行业均下跌，排名后三位的行业为建筑装饰（-5.76%）、计算机（-5.44%）、有色金属（-4.65%）。

行业子板块表现

医药生物行业所有子板块均下跌，跌幅较大的包括：

• 医疗服务：-6.99%
• 医疗器械：-5.68%
• 化学原料药：-4.17%
• 化学制剂：-2.59%
• 医药商业：-2.87%
• 生物制品：-3.51%
• 中药：-3.71%

个股涨跌幅榜

涨幅榜（中药板块）：

1. 兴齐眼药：+61.20%
2. 必康股份：+4.37%
3. 国农科技：+3.47%
4. 恩华药业：+3.30%
5. 嘉应制药：+3.24%
6. 广济药业：+2.97%
7. 沃华医药：+2.67%
8. 莱茵生物：+2.19%
9. 泰合健康：+2.17%
10. 西藏药业：+1.76%

跌幅榜（医疗器械板块）：

1. 康德莱：-14.44%
2. 溢多利：-13.69%
3. 冠昊生物：-13.64%
4. 戴维医疗：-11.77%
5. 凯利泰：-11.48%
6. 永安药业：-11.50%
7. 新光药业：-11.12%
8. 楚天科技：-10.80%
9. 海虹控股：-12.22%
10. 富祥股份：-11.91%

行业动态

1. 国家卫计委：促进单采血浆站健康发展

• 背景：原料血浆直接关系血液制品质量安全和人民群众健康权益。
• 现状：截至2015年底，全国共有201家单采血浆站，为28家血液制品生产企业提供原料。
• 政策内容：
  • 完善设置规划，依法设置单采血浆站，向研发能力强、血浆综合利用率高、管理规范的企业倾斜。
  • 严格公示和备案制度，加强日常监督，建立重点督查制度，强化不良征信记录。
  • 推动单采血浆站信息化建设，实现全过程监管。
  • 要求血液制品生产企业依法开展核酸检测试点，2019年实现全覆盖。

2. 国家卫计委：实施有关病种临床路径的通知

• 目的：推进医药卫生体制改革，规范诊疗行为，保障医疗质量与安全。
• 内容：发布1010个临床路径，供医疗机构参考。
• 要求：将临床路径管理与医疗质控、绩效考核、费用调整和支付方式改革相结合，提升管理水平。

3. 国家卫计委：谈判药品纳入医保报销

• 进展：截至2016年11月29日，21个省份将谈判药品纳入医保合规费用范围。
• 现状：仅有4个省份将谈判药品纳入城乡医疗保险，其余仅纳入新农合或大病保险。

4. 国家食药监总局：保健食品生产许可审查细则

• 实施时间：2017年1月1日起施行。
• 依据：《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等相关法规。
• 目的：规范保健食品生产许可审查流程，提升行业管理水平。

5. 国家食药监总局：食品药品安全监管信息公开管理办法（征求意见稿）

• 目的：提高食品药品安全监管的透明度和公众参与度。
• 内容：向社会公开征求意见，推动信息公开制度化。

6. 国家食药监总局：生物制品批签发管理办法修订草案

• 修订背景：对2004年版管理办法的升级替代。
• 重点内容：
  • 强调企业申报主体责任，确保申报资料真实、完整、规范。
  • 中检院每5年对其他批签发机构进行再评估。
  • 生产工艺重大变更后需进行至少三批产品的全部项目检验。
  • 明确批签发时限：疫苗类产品60个工作日，血液制品和血源筛查试剂类产品35个工作日。

7. 中国道地药材认证规范（标准）起草启动

• 目标：完善中医药健康服务领域的认证制度，实现中药材产业健康发展。
• 内容：对中药材种植、加工、仓储全过程进行监管。
• 意义：规范认证流程，提高效率，增强市场竞争力，提升品牌影响力。

上市公司重要公告

• 沃森生物（300142.SZ）：
  • 转让广东卫伦生物制药有限公司21%股权，转让价款11,000万元。
  • 转让河北大安制药有限公司31.65%股权，转让价款45,270万元。
• 海翔药业（002099.SZ）：
  • 向如意实业转让江苏海阔生物医药有限公司100%股权，转让价款1.23亿元，同时免除约2.39亿元债务。
• 博雅生物（300294.SZ）：
  • 获得国家药监局《药物临床试验批件》，涉及人凝血酶原复合物。
• 万孚生物（300482.SZ）：
  • 通过银行贷款1.25亿元投资Atlas Genetics Ltd，以每股199.74英镑认购新增股份。

投资建议

• 政策利好：国家卫计委出台《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，推动行业向规范、高效、可持续方向发展。
• 受益企业：建议关注华兰生物（002007）和博雅生物（300294），因其具备较强的生产规模、技术研发能力和血浆综合利用率。
• 投资评级：
  • 股票投资评级：买入（相对强于市场20%以上）、增持（相对强于市场5%~20%）、中性（-5%~+5%）、减持（5%以下）。
  • 行业投资评级：看好（行业超越市场）、中性（与市场持平）、看淡（弱于市场）。

风险提示

• 大盘波动风险：市场整体表现可能影响个股走势。
• 行业政策风险：政策变化可能对行业格局和企业经营带来不确定性。
• 药品安全风险：药品质量和安全是行业发展的核心，需持续关注监管动态和企业合规情况。

特别声明

• 本报告由山西证券股份有限公司发布，具备证券投资咨询业务资格。
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• 本报告不构成投资建议，投资者需谨慎决策，自行承担风险。
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