20210621-华创证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-深度研究报告_研发能力强大_双抗进入收获期_21页_2mb

报告摘要

康宁杰瑞制药-B（09966.HK）深度研究报告总结

核心内容

康宁杰瑞制药-B是一家专注于创新抗体药物研发、生产和商业化的生物科技公司，凭借其先进的技术平台和丰富的研发管线，成为国内抗体药物领域的重要参与者。公司创始人徐霆博士拥有超过20年的生物创新药研发经验，构建了包括单域抗体、CRIB双抗、CRAM混合抗体及多个扩展平台（如BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC等）在内的技术体系，为公司产品的差异化和全球竞争力提供了坚实基础。

公司核心产品包括KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）、KN035（恩沃利单抗，首个可皮下注射PD-L1抑制剂）、KN026（HER2双抗）等，均展现出良好的临床数据和市场潜力。其中，KN046在肺癌一线治疗中表现出色，ORR达50.6%，PFS为5.9个月，OS率在12个月和15个月均为74.9%，且其III期试验预计在2021年Q4获得PFS数据。KN026在胃癌二线以上患者中表现出优异的疗效，ORR达55.6%，PFSR 9m为60.4%，同时安全性优于同类产品。KN035作为首个可皮下注射的PD-L1抑制剂，具有显著的便利性优势。

主要观点

技术平台领先：康宁杰瑞拥有多种先进的抗体技术平台，包括CRIB双抗平台、单域抗体平台等，为公司提供了强大的研发基础。
产品管线成熟：KN046、KN035、KN026等产品处于不同临床阶段，部分已进入III期临床，有望在2023年前获批上市。
市场潜力巨大：公司产品在肺癌、胃癌、乳腺癌等适应症中表现突出，具有成为重磅药物的潜力。
盈利预测乐观：根据DCF模型，公司合理市值为269.84亿元，对应目标价34.78港元，未来研发管线价值有望持续提升。
差异化定位：KN035作为首个皮下注射PD-L1抑制剂，具有显著的市场差异化优势，有望改善患者治疗体验。

关键信息

产品数据

KN046：联合化疗一线治疗非小细胞肺癌ORR为50.6%，PFS为5.9个月，12个月和15个月OS率均为74.9%。联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期试验正在进行，预计2021年Q4获得PFS数据。
KN026：胃癌二线以上患者中，HER2高表达ORR为55.6%，PFSR 9m为60.4%。与ZW25和RC48相比，有效性更高；与DS-8201相比，安全性更好。
KN035：首个可皮下注射的PD-L1抑制剂，预计2021年在中国提交NDA，有望成为重磅药物。

财务预测

2021-2023年营收：0.78亿、2.50亿、7.25亿
2021-2023年净利润：-6.34亿、-5.93亿、-4.10亿
合理市值：269.84亿元，对应目标价34.78港元

风险提示

新药临床试验失败
产品销售不达预期

技术平台与产品管线

技术平台

CRIB双抗平台：解决双抗研发中的CMC问题，适用于多种肿瘤治疗。
单域抗体平台：可提高抗体的特异性和靶向性，减少脱靶效应。
扩展平台：包括BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC等，为下一代产品提供研发支持。

产品管线

产品	靶点	技术平台	适应症	进度
KN035	PD-L1	sdAb/mAb	肿瘤	BLA
KN046	PD-L1/CTLA-4	sdAb/mAb	肿瘤	III期
KN026	HER2	CRIB	肿瘤	II期
KN019	B7	融合蛋白	自免/移植	II期
KN052	PD-L1/OX40	CRIB	肿瘤	IND
JSKN-003	HER2 ADC	BADC	肿瘤	pre-IND
JSKN-001	未披露	CRIB	实体瘤	临床前
JSKN-002	未披露	GIMC	实体瘤	临床前
JSKN-004	未披露	TIMC	实体瘤	临床前
JSKN-005	未披露	CIMC	实体瘤	临床前
JSKN-006	未披露	BIMC	实体瘤	临床前
KN053	未披露的双抗	单域抗体	实体瘤	临床前
KN055	未披露的双抗	单域抗体融合蛋白	实体瘤	临床前
KN058	未披露的双抗	单域抗体融合蛋白	实体瘤	临床前
KN138	非阻断性CTLA-4	单域抗体	实体瘤	临床前

投资逻辑

康宁杰瑞凭借其领先的技术平台和丰富的研发管线，具备长期发展的潜力。目前，KN046、KN035、KN026等产品均处于临床后期阶段，有望在未来三年内陆续获批上市。其中，KN046在肺癌一线治疗中表现优异，KN026在胃癌和乳腺癌中具有best-in-class潜力，KN035作为首个皮下注射PD-L1抑制剂，具有显著的市场差异化优势。