20250518-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_三抗药物研发进入快车道_建议关注泽璟制药_三生制药等_32页_1mb

报告摘要

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容概览

本周及年初至今，A股医药指数分别上涨了1.3%和2.5%，相对沪深300的超额收益分别为0.2%和3.6%。H股生物科技指数本周上涨0.3%，年初至今上涨27.8%，相对恒生科技指数跑赢-1.7%和9.6%。A股中，原料药、中药、医疗服务及化学制药板块涨幅较大，分别为3.8%、1.7%、1.5%和1.4%。生物制品、医疗器械及医药商业涨幅较小，分别为1.16%、0.9%和0.01%。本周涨幅前三的A股医药股为拓新药业（+45%）、永安药业（+32%）、森萱医药（+24%），跌幅前三为*ST苏吴（-15%）、金凯生科（-7%）、泽璟制药（-7%）。H股中，大健康国际（+42%）、兆科眼科（+30%）、维亚生物（+23%）涨幅居前，同源康医药（-23%）、歌礼制药（-17%）、中国智能健康（-16%）跌幅较大。

主要观点

三抗药物研发加速：三特异性抗体（TsAbs）是新型药物，能够结合三个不同靶点，增强免疫细胞的杀伤功能并减少耐药性。目前全球尚无三抗药物上市，但已有多个企业进入临床阶段，如泽璟制药、三生制药、先声药业、信达生物、基石药业等。
三抗结构分类：根据是否包含Fc结构域，分为IgG-like形式（含Fc）和non-IgG-like形式（不含Fc）。IgG-like形式具有较长的半衰期和更强的效应功能，但可能面临免疫原性风险；non-IgG-like形式则因结构简单、生产成本低而具有优势，但半衰期较短，需频繁给药。
三抗药物临床进展：默沙东的Restoret是全球首个获批的三抗药物，处于临床2b/3期。辉瑞的PF-07264660和PF-07275315处于临床2期。国内企业如泽璟制药的ZG006、三生制药的SSS59等也在积极推进三抗药物研发。
配置建议：根据不同的选股角度，重点推荐不同领域的公司。成长性角度推荐创新药领域的泽璟制药、三生制药、百利天恒、康方生物、百济神州等；低估值角度推荐中药领域的佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九等；高股息角度推荐中药领域的江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等；左侧角度推荐原料药、部分CXO及医疗器械领域的诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

关键信息

三抗药物概述

定义：三抗药物是能够同时结合三个不同抗原靶点的工程化抗体，相比传统抗体具有更复杂的靶向能力和更强的免疫治疗潜力。
作用机制：通过协同作用于肿瘤细胞表面抗原、免疫细胞激活受体及共刺激分子，优化免疫细胞的杀伤功能，并减少耐药性。
结构分类：
- IgG-like形式：包含Fc区，具有较长的半衰期和效应功能，如泽璟制药的ZG006、强生的JNJ-8543等。
- non-IgG-like形式：不含Fc区，结构更简单，生产成本更低，但半衰期短，需频繁给药，如Harpoon的HPN823等。

临床阶段药物

全球领先：默沙东的Restoret（Fzd4;LRP5;LRP5）处于临床2b/3期，辉瑞的PF-07264660（IL-33;IL-4;IL-13）和PF-07275315（TSLP;IL-4;IL-13）处于临床2期，赛诺菲的bexatamig（NKp46;CD123;CD16）处于临床2期。
国内进展：泽璟制药的ZG006、三生制药的SSS59、基石药业的CS2009、先声药业的SCR-8572、信达生物的IBI3003等均处于临床阶段，显示出国内企业在该领域的积极布局。

企业动态

诺华：批准瑞波西利片（凯丽隆）新增适应症，用于HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
轩竹生物：其1类创新药吡洛西利片（轩悦宁）获批用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者。
北海康成：注射用维拉苷酶β（戈芮宁）获批上市，用于戈谢病的长期酶替代治疗。
艾伯维：其c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）获批上市，用于治疗c-Met蛋白过表达、EGFR野生型晚期/转移性NSCLC患者。

风险提示

药品或耗材价格可能超预期下降；
医保政策可能带来不确定性；
产品销售及研发进度可能不及预期。

附录信息

图表目录：
- 图1：三特异性抗体的发展趋势；
- 图2：包含（A）或不含（B）Fc结构域的多特异性抗体形式示意图；
- 图3：ZG006抗体结构图；
- 图4：JNJ-8543抗体结构图；
- 图5：三特异性抗体的临床竞争格局；
- 图6：医药行业2021年初至今市场表现；
- 图7：医药板块绝对估值水平变化；
- 图8：子行业估值情况。
表格目录：
- 表1：本周建议关注组合；
- 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表；
- 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表；
- 表4：板块表现 (%)；
- 表5：A股本周涨跌幅前十；
- 表6：A股2025年初至今涨跌幅前十；
- 表7：国内药品注册分类。

总结

三抗药物作为生物医药领域的新热点，展现出广阔的市场前景和科研价值。目前全球尚未有三抗药物上市，但已有多个企业进入临床阶段，其中泽璟制药、三生制药等国内企业表现突出。医药板块整体呈现上涨趋势，尤其在原料药、中药、医疗服务等领域表现强劲。根据不同的投资角度，推荐关注创新药、中药、CXO、医疗器械等子行业，并具体推荐相关企业。同时，需警惕药品降价、医保政策及研发进度等潜在风险。

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