2019-11-11_华鑫证券_医药生物-科创板医药生物系列之二十五_泽璟制药_10页_1mb

泽璟制药科创板上市分析总结

核心内容概述

泽璟制药是一家专注于创新药研发、生产和销售的生物医药企业，成立于2009年。公司主要业务覆盖肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域。目前，泽璟制药尚未有产品上市销售，所有在研药物均处于不同研发阶段，公司处于持续亏损状态，但拥有较高的研发投入和明确的产品管线规划。

主要观点

• 行业前景：全球及中国医药市场持续增长，中国医药市场增速高于全球水平，预计到2023年将达到2.1万亿元。
• 市场潜力：癌症发病率持续上升，预计到2023年将达487万例，推动肿瘤药物市场需求。
• 技术平台：公司拥有精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，具备较强的研发能力。
• 产品管线：公司共有11项在研创新药物，覆盖多个治疗领域，研发阶段分布均衡，其中多纳非尼是核心产品，预计2020年一季度提交NDA。
• 财务状况：公司尚未产生营业收入，2018年归母净利润为-4.4亿元，2019H1归母净利润为-3.41亿元，研发投入较高，总资产稳步增长。
• 募投项目：公司拟通过首次公开发行股票募集23.84亿元资金，主要用于新药研发、研发生产中心建设及营运储备。

关键信息

公司概况

• 成立时间：2009年
• 控制股东：ZELIN SHENG（盛泽林）和陆惠萍共同控制公司46.85%的股份
• 主要产品：多纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼、注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)等
• 研发阶段：11项在研药物，其中4项处于III期临床试验，2项处于I期临床试验，1项处于IND阶段，4项处于临床前研发阶段

行业分析

• 全球医药市场：2014年1.0万亿美元，2018年1.3万亿美元，预计2023年达到1.7万亿美元。
• 中国医药市场：2014年1.1万亿元，2018年1.5万亿元，预计2023年达到2.1万亿元。
• 癌症治疗：中国癌症新发病例数从2014年的384万例增长至2018年的429万例，预计2023年达487万例。治疗方式从化疗向分子靶向药物和免疫治疗发展。

主营业务分析

• 技术平台：精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产业化平台
• 在研产品：多纳非尼（肝细胞癌一线治疗）、外用重组人凝血酶（外科止血）、盐酸杰克替尼片（骨髓纤维化）、奥卡替尼（非小细胞肺癌）、注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)（甲状腺癌诊断与治疗）
• 核心竞争优势：具有独立知识产权、技术先进、生产难度高、市场需求大
• 研发进展：多纳非尼预计2019年底或2020年初完成III期临床试验并提交NDA，其他产品也在不同阶段推进

财务状况分析

• 营业收入：2016年0.20亿元，2017年0亿元，2018年1.31亿元，2019H1无收入
• 营业利润：2016年-134亿元，2017年-146亿元，2018年-443亿元
• 归母净利润：2016年-128亿元，2017年-146亿元，2018年-440亿元，2019H1-3.41亿元
• 研发投入：2019H1为7065万元
• 总资产与股东权益：2019H1总资产为3.35亿元，股东权益为1.04亿元，资产负债率为46.81%

可比公司估值分析

• 可比公司：贝达药业、信达生物、君实生物、基石药业
• 贝达药业：盈利，市盈率约115倍
• 信达生物、君实生物、基石药业：均处于亏损状态，市盈率均为负数

募投项目情况

• 发行数量：不超过6000万股，不低于发行后股份总数的25%
• 募集资金用途：
  1. 新药研发项目：145,930万元
  2. 新药研发生产中心二期工程建设项目：42,458万元
  3. 营运及发展储备资金：50,000万元
• 总计：238,388万元

风险提示

1. 产品研发失败风险：在研药物可能因临床试验失败或监管审批不通过而无法上市
2. 产品商业化不及预期风险：新产品上市后可能面临市场接受度低或销售不达预期的情况
3. 市场竞争风险：公司产品将与索拉非尼、仑伐替尼、芦可替尼等进口及仿制药竞争

总结

泽璟制药作为一家创新药研发企业，具备较强的技术实力和研发管线，但目前尚未实现商业化，处于持续亏损状态。公司产品覆盖多个治疗领域，其中多纳非尼作为核心产品，具有较大的市场潜力。随着中国医药市场持续增长及癌症治疗需求的上升，公司未来有望通过产品上市实现盈利。然而，研发失败、商业化不及预期及市场竞争等风险仍需关注。公司拟通过科创板上市募集资金，用于新药研发及生产中心建设，以加速产品商业化进程。