20211213-国盛证券-前沿生物-688221.SH-新冠治疗药国内临床获批_FB2001市场潜力大_5页_724kb

前沿生物-U（688221.SH）总结

核心内容

前沿生物-U是一家专注于抗病毒药物研发的公司，近期其抗新冠病毒药物注射用FB2001获得国内临床I期桥接试验批准，标志着其在新冠治疗领域迈出重要一步。公司同时拥有多个在研品种，包括长效药物FB1002、小分子药物FB2001和新型透皮镇痛贴片FB3001，展现出广阔的发展前景。

主要观点

1. FB2001市场潜力大

   • FB2001为基于冠状病毒主蛋白酶（3CL）设计的拟肽类化合物，已在美国进行I期临床试验，并在《Science》上发表研究成果。
   • 作为小分子药物，FB2001具有成本优势，且与辉瑞新冠药同靶点，具备较强的市场竞争力。
   • 当前新冠住院及重症领域仅有瑞德西韦获批，FB2001有望填补市场空白，满足临床需求。

2. 在研品种看点多

   • FB1002：长效、注射两药组合，已在美国启动Ⅱ期临床试验，同时在中国开展多重耐药和免疫治疗适应症的Ⅱ期临床试验。
   • FB2001：正在推进中美临床试验，具备良好的体内药代动力学性质和安全性。
   • FB3001：新型透皮镇痛贴片，已完成中国桥接I期临床试验，正推进下一阶段研发。

3. 投资逻辑

   • 艾可宁（FB1002）在艾滋病治疗领域具有较大市场空间，国内增速快，支付结构转变，未来自费及医保药物市场发展潜力大。
   • 艾可宁在用药频率、安全性、药物相互作用和耐药性方面优于口服药物，对住院、手术及重症患者具有刚需属性。
   • 公司制定了高增长目标，艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅产品。
   • 新冠治疗药物的潜在市场弹性为公司带来新的增长机会。

关键信息

• 临床进展：FB2001已获国内临床批准，美国I期临床试验有序推进；FB1002在美国和中国均进入Ⅱ期临床阶段；FB3001在中国完成桥接I期试验。
• 市场潜力：艾可宁目标患者约70万人，预计未来将实现快速增长；新冠治疗药物市场有望提供较大弹性。
• 盈利预测与估值：
  • 2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%。
  • 归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元。
  • P/E分别为-21x、-21x、-446x，PE估值显著下降，反映公司未来盈利预期提升。
• 投资评级：维持“买入”评级，预计公司股价将有较大上涨空间。

财务指标概览

风险提示

• 艾可宁销售不及预期的风险。
• 研发失败的风险。

投资者注意

• 公司未来收入和利润增长依赖于艾可宁的市场表现及新冠药物的临床进展。
• 需关注研发风险及市场推广效果，以判断公司能否实现预期目标。

附录信息

• 瑞德西韦销售额在2021年三季度环比上涨132%，累计销售额达70亿美元，公司对其全年销售预期更新至45-48亿美元。
• 美国新冠住院人数数据及瑞德西韦销售趋势图显示市场对住院及重症治疗药物的需求持续增长。

分析师声明

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• 投资者应自行关注市场变化及公司最新动态。

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