20190901-山西证券-医药行业周报：新版《药品管理法》审议通过，第二轮4+7文件正式下发_8页_591kb

医药生物行业周报总结（20190901）

核心内容

本周医药生物行业整体表现优于沪深300指数，涨幅为0.27%，跑赢指数0.83个百分点，行业排名11。医药子板块表现分化，其中化学原料药涨幅最大，达到3.06%，而生物制品与中药分别下跌1.35%和1.96%。行业估值方面，申万一级医药行业PE（TTM）为33.87倍，相对沪深300的溢价率为185%。医疗服务子行业估值最高，达到47.76倍，中药和医药商业估值较低，分别为23.27倍和15.45倍。

主要观点

• 行业表现：医药生物行业整体上涨，部分子板块如化学原料药表现突出，显示出市场对行业景气度的看好。
• 政策利好：新版《药品管理法》审议通过，明确鼓励药品创新，为医药行业带来制度红利。第二轮4+7药品集中采购文件正式下发，覆盖25个省级市场，采购量翻倍，有利于仿制药企业。
• 投资建议：建议关注创新药龙头企业如恒瑞医药、复兴医药，以及具备原料制剂一体化、成本可控优势的优质仿制药企业如京新药业。
• 细分领域机会：疫苗、CRO等景气度持续高涨的细分领域值得关注。

关键信息

行业要闻

1. 新修订《药品管理法》审议通过
   2019年8月26日，全国人大常委会通过新修订《药品管理法》，将于2019年12月1日施行，鼓励药品创新，加快新药上市。

2. 4+7扩围至全国
   9月1日，上海阳光采购发布联盟地区药品集中采购文件，覆盖全国25个省级市场，采购量翻倍，部分药品增长十倍以上。

3. 儿童药品研发鼓励清单发布
   国家卫健委发布《第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，共34种药物，总计105种药物被列入鼓励清单，以改善儿童用药现状。

4. 互联网医疗接入医保
   国家医保局发布指导意见，支持“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策，促进医疗资源流动与服务优化。

5. 疫苗信息化追溯标准发布
   国家药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准，配合此前发布的2项标准，完成疫苗信息化追溯体系建设。

6. 医疗器械拓展性临床试验管理规定征求意见
   国家药监局就《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，规范拓展性临床试验的管理流程。

个股表现

• 涨幅前十：冠昊生物（28.31%）、辅仁药业（24.24%）、华北制药（23.20%）、龙津药业（22.89%）、*ST生物（14.05%）、浙江医药（11.68%）、维力医疗（11.28%）、重药控股（11.09%）、大参林（10.86%）、新和成（10.75%）。
• 跌幅前十：启迪古汉（-11.62%）、寿仙谷（-10.50%）、博雅生物（-10.36%）、广誉远（-9.72%）、天目药业（-9.31%）、国发股份（-8.44%）、九强生物（-8.40%）、润都股份（-7.86%）、华森制药（-7.66%）、ST运盛（-7.65%）。

风险提示

• 行业政策风险：政策变动可能对行业造成影响。
• 药品安全风险：药品质量与安全问题可能引发市场担忧。
• 研发风险：新药研发周期长、投入大，存在不确定性。
• 业绩不达预期风险：部分企业可能因市场或政策因素导致业绩未达预期。

投资评级说明

• 股票投资评级：

  • 买入：相对市场表现强于20%
  • 增持：相对市场表现强于5%~20%
  • 中性：相对市场表现波动在-5%~5%之间
  • 减持：相对市场表现弱于5%

• 行业投资评级：

  • 看好：行业超越市场整体表现
  • 中性：行业与市场表现持平
  • 看淡：行业弱于市场表现

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