20190827-西南证券-医药行业政策点评：新修订药品管理法即将实施，全面鼓励创新_3页_525kb

报告摘要

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经全国人大常委会审议通过，将于2019年12月1日正式施行。这是自2001年首次全面修订后，时隔18年的系统性更新，涉及药品从研制到使用全链条的管理，对医药行业影响深远。

鼓励创新
新法明确鼓励具有临床价值的新药研发，特别是针对严重危及生命的疾病、罕见病和儿童用药。同时，通过优化审评流程、优先审评审批和附条件审批制度等措施，加快新药上市进程。
优化监管机制
- 取消GLP/GMP/GSP认证，改为质量管理体系，降低企业合规负担，激发市场活力。
- 建立药品上市许可人制度（MAH），明确企业主体责任，推动药品研发、生产、经营一体化管理。
- 实施“一物一码、一码同追”的药品追溯制度，加强药品全生命周期监管，提升药品安全。
强化法律责任
对生产、销售假劣药等违法行为加大处罚力度，提高财产处罚幅度，增加自由处罚手段，落实“处罚到人”原则，保持对药品安全犯罪的高压态势。

代码	名称	当前价格	投资评级	EPS（元）	PE（倍）
600276	恒瑞医药	75.55	买入	1.10（2018A）	68.68（2018A）
1177.HK	中国生物制药	10.86	买入	0.25（2018A）	38.48（2018A）
603259	药明康德	82.09	买入	2.23（2018A）	36.81（2018A）
000661	长春高新	355.11	买入	5.92（2018A）	59.98（2018A）
300601	康泰生物	70.15	买入	0.70（2018A）	100.21（2018A）

公司评级：
- 买入：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
- 增持：介于10%与20%之间
- 中性：介于-10%与10%之间
- 回避：低于-10%
行业评级：
- 强于大市：行业整体回报高于沪深300指数5%以上
- 跟随大市：介于-5%与5%之间
- 弱于大市：低于-5%

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