深度报告-20251016-中国银河-康辰药业-603590.SH-康辰药业深度报告_创新持续升级_积极探索新领域_22页_1mb
报告摘要
康辰药业(603590.SH)是以创新药研发为核心、集研发、生产、销售于一体的创新型制药企业,重点布局凝血及围手术期、肿瘤及免疫、骨代谢等领域。公司核心产品“苏灵”为国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,2023年医保续约并解除使用限制后实现正增长,随着手术量恢复,未来有望稳定放量。“密盖息”作为诺华原研骨质疏松一线药物,受集采和价格联动影响,2024年收入下降21.55%,公司计提商誉减值9764.28万元,业务已轻装上阵,预计未来保持稳定。
公司创新管线持续推进:KC1036为AXL/VEGFR2多靶点抑制剂,在晚期食管鳞癌Ⅱ期临床中ORR达26.1%,mOS为7.1个月,安全性良好,Ⅲ期临床进展顺利,潜在销售峰值超20亿元;KC1086为自主研发的KAT6抑制剂,在乳腺癌等实体瘤中展现强效抑瘤活性,已进入I期临床,首例患者完成入组,具备成为同类最佳(BIC)潜力;ZY5301为治疗慢性盆腔痛的中药1.2类创新药,Ⅱ期临床高剂量组疼痛消失率达53.45%,显著优于安慰剂,已达到Ⅲ期主要终点,正推进上市申请。
此外,公司在犬用止血药、c-Met/VEGFR2抑制剂CX1003、重组人凝血因子FVIIa(KC-B173)及新型抗肿瘤药CX1026等方面亦有布局,构建多层次研发梯队。2025年上半年业绩回升,拐点显现。预计2025-2027年营业收入分别为9.36、10.46、11.74亿元,归母净利润为1.44、1.85、2.04亿元。采用分部估值法,测算公司合理市值为92-132亿元,对应目标价57.86-83.02元/股,首次覆盖给予“推荐”评级。主要风险包括新药研发不及预期、销售不达预期及集采降价压力。
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