20210909-中航证券-康辰药业-603590.SH-公告点评_全球新_项目顺利进行_KC1036Ⅰ期数据表现良好_3页_358kb

康辰药业（603590）公告点评总结

核心内容

康辰药业（603590）于2021年9月8日发布《自愿披露关于KC1036临床试验数据的公告》，展示了其自主研发的抗肿瘤创新药KC1036在临床试验中的良好表现。该药作为公司重点推进的“全球新”项目，符合公司“全球新”的研发标准，且具备良好的安全性和耐受性，未来有望在多个肿瘤领域实现商业化应用。

主要观点

1. KC1036临床数据表现优异

• 试验背景：自2020年9月4日起，公司对23名受试者启动临床I期试验。
• 疗效数据：15名受试者完成至少1次肿瘤评估，其中2例部分缓解，10例疾病稳定，3例因疾病进出组。
• 有效率：客观缓解率为13.3%，疾病控制率为80%。
• 持续缓解：2例部分缓解受试者持续缓解时间已达3个月。
• 安全性：常见不良反应为实验室检测指标异常和恶心，多为轻中度。

2. 适应症选择具有战略意义

• 靶点选择：KC1036针对胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌等尚未满足临床需求的适应症。
• 实验结果：
  • 在食管癌和胆管癌模型中，有效率（TGI≥60%）为100%。
  • 对照药5-FU和吉西他滨的有效率分别为0%和60%。
  • 在胆囊癌模型中，KC1036有效率为80%，吉西他滨为60%。

3. 公司研发进展顺利

• CX1003和CX1026：公司另一类抗肿瘤新药研发项目也稳步推进。
• 研发管线：未来有望丰富公司产品管线，提升行业地位。

4. 非公开发行提供研发资金保障

• 融资计划：公司于3月2日发布非公开发行A股股票预案，募集总额不超过3亿元。
• 资金用途：全部用于创新药物KC1036的研发项目，为后续研发提供资金支持。

5. 投资建议

• 投资评级：买入。
• EPS预测：2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元、1.91元。
• 市盈率预测：对应动态市盈率分别为24.84倍、21.03倍、17.95倍。
• 基本面支持：公司作为血凝酶制剂行业龙头企业，受益于手术人次恢复增长，同时通过持续研发创新，有望实现创新成果的多样化兑现。

关键信息

基础数据

盈利预测（单位：百万元）

资产负债预测（单位：百万元）

现金流量预测（单位：百万元）

风险提示

• 政策风险：可能影响药品审批及市场准入。
• 研发风险：临床试验可能因各种原因未能达到预期目标。
• 并购低于预期：若并购活动未达预期，可能影响公司发展速度。

投资评级定义

• 买入：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅10%以上。
• 持有：未来六个月的投资收益相对沪深300指数涨幅-10%~10%之间。
• 卖出：未来六个月的投资收益相对沪深300指数跌幅10%以上。

分析师信息

• 沈文文：中航证券研究所分析师，CFA持证人，证券执业证书号：S0640513070003。
• 加入时间：2011年7月加入中航证券研究所。

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