20230219-国联证券-医药生物行业2月周报_中药注册新政有望推动行业规范化发展_12页_597kb

医药生物行业2月周报（2.13-2.19）总结

核心内容

本周医药生物行业整体表现强于大盘，申万医药生物指数同比下跌0.07%，其中医药商业和中药子行业涨幅显著，分别达到5.58%和4.65%。医疗器械和生物制品子行业下跌，医疗服务子行业跌幅较大，为3.83%。中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策对中药及零售药店企业形成利好，推动其股价上涨。

主要观点

1. 中药行业规范化发展

• 中药注册新政：2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，明确要求中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】需基于4期临床或上市后临床研究数据，推动中药行业规范化发展。
• 说明书修订需求：目前仅有335个中药制剂说明书完成修订，预计90%以上品种需修订。这将带动中药临床CRO行业快速发展，建议关注泰格医药、博济医药等龙头公司。
• 经典名方开发：107个古代经典名方中药复方制剂可免临床上市，预计在2023-2027年陆续上市。建议关注康缘药业、华润三九等中药创新领军企业。

2. 政策推动行业发展

• 医保支持：国家医保局发布政策，明确将符合条件的中药纳入医保支付范围，有助于提升中药市场渗透率。
• 集采动态：第八批国家组织药品集中采购即将启动报名，可能对部分企业造成一定影响，但整体行业仍具备较强抗压能力。
• 行业监管：市场监管总局对检验检测行业进行行风问题排查，显示行业规范化趋势。

3. 投资建议

• 中药CRO：推荐泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等公司，关注其在中药上市后再评价业务中的机会。
• 中药创新企业：推荐康缘药业、华润三九，建议关注以岭药业、众生药业等。
• 零售药店：推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等企业，受益于医保处方外流和门店客流量恢复。
• 医疗器械：推荐迈瑞医疗、新产业、迈克生物等IVD领域企业，关注惠泰医疗、微创电生理等。
• 医疗服务&消费：推荐我武生物、爱尔眼科、华厦眼科等，关注疫后医疗需求复苏带来的业绩增长机会。

关键信息

• 中药注册新政：推动中药行业规范化发展，强化临床价值导向，明确中药疗效评价指标的多元性。
• 政策支持：鼓励中药创新药及经典名方开发，支持定点零售药店纳入门诊统筹管理，推动医药消费复苏。
• 行业动态：中药及零售药店表现较好，医疗器械、生物制品及医疗服务子行业受疫情影响较大，但已逐步恢复。
• 个股表现：上海凯宝、方盛制药、康缘药业等中药企业涨幅居前，博济医药、健之佳等受益于政策利好。
• 风险提示：新冠疫情反复、企业经营风险、贸易摩擦及政策性风险。

下周展望

• 政策持续利好：中药注册新政、医保政策调整及集采动态将持续影响行业发展。
• 关注重点：中药CRO、中药创新药、零售药店、医疗器械、医疗服务等板块，建议投资者把握政策带来的中长期机会。

二级医药公司动态

• 重要公司公告：
  • 派林生物、天坛生物、复星医药、拱东医疗、恒瑞医药等公司发布重要公告，涉及股权投资、研发进展等。
• 拟上市公司动态：
  • 烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司、河北一品制药股份有限公司等在创业板已获问询，显示行业持续受到资本市场关注。

一级投融资热点

• 投融资方向：聚焦新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械等。
• 代表性企业：
  • 海杰亚医疗、卓道医疗、睿刀医疗等在中药及医疗器械领域获得较大融资，显示行业对创新技术的重视。

图表目录摘要

• 图表1：中药注册管理专门规定解读，涵盖主要特点及具体内容。
• 图表2：中药政策梳理，展示近年来重要政策及主要内容。
• 图表3：经典名方发展历程，显示其开发与上市情况。
• 图表4：一级投融资热点，列示海外与国内融资事件。
• 图表5：重要公司公告，汇总近期动态。
• 图表6：医药生物行业与大盘对比，显示行业相对表现。
• 图表7：医药子行业涨跌幅，突出医药商业与中药表现。
• 图表8：个股涨幅前十，反映市场偏好。
• 图表9：个股跌幅前十，展示市场波动情况。

投资建议

• 评级：维持“强于大市”评级，建议关注中药、医疗器械、医疗服务等板块。
• 重点推荐：恒瑞医药、华润三九、康缘药业、泰格医药、博济医药、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、迈瑞医疗、新产业、迈克生物、我武生物、爱尔眼科等。

风险提示

• 新冠疫情反复：可能影响行业复苏节奏。
• 企业经营风险：包括市场竞争、成本控制等。
• 贸易摩擦：可能对出口企业造成影响。
• 政策性风险：包括药品集采、医保政策等对行业的影响。

分析师信息

• 分析师：郑薇
• 执业证书编号：S0590521070002
• 邮箱：zhengwei@glsc.com.cn