20180207-兴业研究-医药行业月报_行业增速反弹_药政密集落地_12页_832kb

报告摘要

2018年2月7日医药行业月报总结

核心内容

2018年2月医药行业在政策推动和市场调整下呈现增速反弹趋势，行业整体保持中速增长。同时，药政改革加速推进，对行业信用利差、估值水平及企业盈利情况产生重要影响。重点政策包括中药安全性评价、仿制药一致性评价、ICH指导原则适用、细胞治疗优先审批以及小品种药集中生产等，为行业带来结构性调整与国际化机遇。

主要观点

行业增速反弹：2017年全年医药制造业收入增长12.50%，利润增长17.80%，增速较2016年有所提升，但受医保控费和招标降价影响，预计行业仍维持中速增长。
信用利差分化：AA+级债项利差持续走高，达到历史高位；AA级利差有所回落，显示行业信用风险存在分化。
估值溢价回落：医药板块整体估值水平下跌，部分子版块如化学原料药和医疗服务估值高于历史平均，而其他子版块估值低于十年平均水平。
上市公司业绩分化：189家医药上市公司发布业绩预告，其中61家预增超30%，6家亏损。部分企业如智飞生物、泰格医药、三诺生物表现突出，而沃森生物、千山药机、九安医疗等则出现亏损。
政策改革持续推进：CDE与CFDA出台多项政策，推动中药安全性评价、仿制药一致性评价、ICH指导原则适用、细胞治疗优先审批及小品种药集中生产，标志着医药行业正朝着规范化、国际化方向发展。

关键信息

行业数据回顾

全年业绩表现：
- 医药制造业累计收入：28,186亿元，同比增长12.50%
- 利润总额：3,314亿元，同比增长17.80%
- 利润增速高于收入增速，显示行业盈利能力提升空间较大。
债项利差情况：
- AA+级债项利差持续走高，达到历史高位
- AA级债项利差有所回落
估值水平：
- 医药板块估值溢价震荡回落
- 化学原料药和医疗服务估值高于历史平均，其他子版块估值处于低位

行业动态

中药安全性评价专家委员会成立：
- CDE组建40人专家委员会，推动中药安全性评价工作，重点针对中药注射剂，对品控良好的现代中药企业有利。
仿制药供应保障政策改革：
- 中央全面深改组会议通过相关政策，聚焦临床必需、疗效确切、供应短缺等药物，提升仿制药质量与疗效，推动医药产业结构调整与国际化。
适用ICH二级指导原则：
- CFDA公布适用五个ICH二级指导原则，提升药品研发与注册的国际接轨程度，有利于创新型药企拓展全球市场。
细胞治疗优先审批名单公布：
- 第26批优先审评名单公布，包括CAR-T疗法在内的多个创新药物进入审批快车道，细胞治疗产业化加速。
289基药目录一致性评价名单公布：
- CDE发布19个国内特有品种名单，多数为普药，需重新开展临床试验，一致性评价难度较大。
小品种药集中生产基地建设：
- 四部委联合发文，计划建设5家小品种药集中生产基地，以解决短缺药问题，优先选择国有大型医药企业。

发债企业及上市公司跟踪

债券发行情况：
- 医药行业本月共发行多只债券，包括康泰转债、瑞康医药SCP001、科伦MTN001等，发行总额超过30亿元，票面利率普遍在5.29%-7.30%之间。
债项评级变动：
- 本月有两家公司债项评级上调，分别为康美债（11康美债、15康美债），评级由AA调高至AAA。
上市公司业绩跟踪：
- 多家上市公司披露2017年业绩预告，如智飞生物、泰格医药、三诺生物等净利润增长显著，而沃森生物、千山药机、九安医疗等出现亏损，部分公司因股票质押违约面临减持处置。

总结

2018年2月医药行业在政策推动下进入改革加速期，行业增速反弹，利润增速高于收入增速，显示盈利能力提升。同时，信用利差分化，估值水平回落，部分企业因政策调整和市场环境面临盈利压力。中药安全性评价、仿制药一致性评价、ICH指导原则适用、细胞治疗优先审批及小品种药集中生产等政策，为行业带来结构性调整和国际化机遇，但也对企业的研发能力和合规水平提出更高要求。

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