20200923-国融证券-信立泰-002294.SZ-信立泰深度报告_心脑血管专科龙头业绩触底_基本面反转在即_44页_3mb

信立泰（002294）深度报告总结

核心内容

信立泰是国内心脑血管专科药物龙头，其产品结构已从早期“一品独大”格局转变为多元化产品矩阵，涵盖抗血栓、降血压、降血脂、骨科及医疗器械等多个领域。公司2020年业绩因带量采购和新冠疫情双重影响而触底，预计2021年起将逐步反转。公司研发投入持续加大，研发管线以高端仿制药和创新药为主，产品结构不断优化，未来增长潜力较大。

主要观点

• 产品结构优化：公司不再依赖单一产品，已形成丰富的抗血栓、降血压、降血脂、骨科及医疗器械产品线，产品结构持续优化。
• 带量采购影响已落地：氯吡格雷（泰嘉）因未中标“4+7”集采，导致业绩下滑，但公司其他产品如替格瑞洛、奥美沙坦、匹伐他汀等在集采中表现良好，预计未来将显著提升市占率。
• 研发管线优异：公司研发管线涵盖高端仿制药与创新药，包括恩那司他片、复格列汀、S086、左心耳封堵器、药物球囊等，其中多个品种已进入临床阶段，具备较高确定性。
• 医疗器械布局：公司已拥有药物洗脱冠脉支架和雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统，未来将推出更多心脑血管器械产品，提升整体竞争力。
• 业绩反转预期：公司基本面已触底，预计2021年起业绩将逐步改善，且研发管线进入收获期，公司迈入新时代。

关键信息

股票信息

• 收盘价：35.00元
• 52周最高/最低：42.49元 / 16.7元
• 总股本：1046.02百万股
• 流通A股：1045.86百万股
• 流通A股市值：366.05亿元
• 每股净资产：6.4元

盈利预测（单位：百万元）

投资建议

• 评级：推荐（首次）
• 理由：公司基本面触底，研发管线进入收获期，未来业绩有望显著增长。

风险因素

• 新冠疫情二次爆发：可能影响公司业绩恢复。
• 研发进展不达预期：可能影响公司产品上市时间及市场表现。
• 带量采购降价幅度远超预期：可能导致公司丢标，影响业绩。
• 信立坦放量不达预期：可能影响公司业绩增长。

产品结构与市场表现

抗血栓药物

• 氯吡格雷（泰嘉）：早期核心产品，受集采影响，2019年销售额占比降至50%以下，预计2020年为业绩最低点。
• 替格瑞洛（泰仪）：中标国采，市占率快速提升，预计2021年成为公司新的业绩增长点。
• 比伐芦定（泰加宁）：国内首仿，但市场拓展较慢，需通过一致性评价。
• 利伐沙班：预计2020年底获批，2021年正式上市。

降血压药物

• 信立坦：公司自主研发的1.1类新药，预计2021年销售额将超过泰嘉，成为公司第一大品种。
• 奥美沙坦（信达悦）：中标国采，市占率有望提升至国内第二。
• 贝那普利（信达怡）：国内首仿，且首家通过一致性评价，市场占有率约10%。

降血脂药物

• 匹伐他汀：中标国采，抢占大部分市场份额，2020年销售额预计显著增长。

骨科药物

• 特立帕肽（欣复泰）：国内二仿，覆盖所有剂型，有望成为骨科领域的明星产品。
• 市场渗透率低：因费用较高，国内渗透率较低，但有望通过医保谈判加速放量。

医疗器械

• 药物洗脱冠脉支架（Alpha Stent）：市占率较低，但有望通过国采提升市场份额。
• 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架（Maurora）：全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架，临床优势显著。
• 其他在研器械：包括左心耳封堵器、药物球囊等，预计2022年和2023年陆续上市。

研发进展

• 研发投入：2019年研发投入占比达到17%，研发管线以高端仿制药和创新药为主。
• 研发项目：截止2020年中报，公司在研项目45个，其中9个已进入临床开发阶段。
• 重点品种：
  • 恩那司他片：预计2022年国内获批，有望成为20亿级别大品种。
  • 复格列汀：阿格列汀me-too产品，预计2023年上市。
  • 慢性心衰药JK07：全球创新药，中美同时开展I期临床。
  • PSCK9单抗和小分子药物：处于I期临床，竞争格局良好。
  • RANKL单抗：处于I期临床，地舒单抗已进入医保谈判目录。

市场分析

• 抗血栓药物市场：2019年公立医疗机构销售额343.37亿元，增速首次低于10%，预计未来增速继续放缓。
• 降血压药物市场：信立坦和奥美沙坦等产品预计在国采和医保政策下加速放量。
• 降血脂药物市场：匹伐他汀在国采中表现突出，预计2020年市场份额显著提升。
• 骨科药物市场：特立帕肽市场渗透率低，但临床优势显著，有望通过医保谈判加速放量。
• 医疗器械市场：冠脉支架和椎动脉支架是公司重点布局领域，国采将带来重大机遇。

总结

信立泰作为国内心脑血管专科药龙头，正在经历从“一品独大”向多元化产品结构的转变。尽管2020年受集采和疫情影响，业绩触底，但未来随着信立坦、奥美沙坦、匹伐他汀等产品放量，以及医疗器械和生物药研发管线的推进，公司有望实现业绩反转和长期增长。公司研发投入持续增加，研发管线以高端仿制药和创新药为主，具备较强的研发实力和市场竞争力。