20260202-世纪证券-医药生物行业周报（1月第4周）_新规重塑中药格局_11页_609kb

医药生物行业周报（1月第4周）总结

核心内容

2026年1月第4周，医药生物行业整体表现疲软，板块收跌3.31%，跑输Wind全A和沪深300指数。行业细分领域普遍下跌，其中线下药店、医院等子板块跌幅居前。部分公司因业绩预期改善或市场策略调整而表现亮眼，但也有多家公司因业绩下滑、资产减值或业务压力而遭遇抛压。

主要观点

1. 行业整体表现

   • 医药生物板块在上周表现不佳，整体跌幅达3.31%，低于Wind全A指数的跌幅（-1.59%）及沪深300指数的微涨（+0.08%）。
   • 医药细分三级子行业普遍下跌，其中医疗设备、医疗耗材、医药流通等子行业跌幅较大，分别为-4.19%、-4.28%和-4.35%。
   • 部分个股因业绩增长或市场策略调整表现较好，如凯普生物（+26.5%）、华兰疫苗（+12.8%）、德展健康（+8.8%）等。

2. 新规对中药行业的影响

   • 2026年1月27日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式公布，确立以中医理论、人用经验和临床数据三结合的中药特色审评体系，明确经典名方和中药改良型新药的研发路径。
   • 新规强调中药饮片和配方颗粒企业的MAH（药品上市许可持有人）全生命周期责任制，以保障中药安全、有效和可追溯。
   • 该政策将推动中药行业洗牌，利好经典名方储备充足、布局循证医学的一体化中药龙头企业。

3. 重点公司动态

   • 康方生物：其PD-1/VEGF双抗依沃西获FDA受理BLA，预计2026年11月14日可获批。
   • 石药集团：与阿斯利康签订战略合作协议，获得12亿美元预付款及35亿美元研发里程碑，合作项目SYH2082有望2026年进入临床。
   • 先声药业：将TL1A/IL-23双抗SIM0709的大中华区外全球权益授权给勃林格殷格翰，后者支付4200万欧元预付款及10.16亿欧元里程碑金额。
   • 山外山：2025年净利润预计增长98%-125%，主要得益于血液净化设备及耗材业务的扩张。
   • 安必平、金迪克、万泰生物：均出现业绩下滑或亏损扩大，主要受疫苗集采、市场竞争、政策调整等因素影响。
   • 诺诚健华：2025年实现扭亏为盈，收入和净利润均大幅增长，主要受益于创新药奥布替尼和坦昔妥单抗的销售放量，以及BD交易带来的非药品收入。
   • 艾力斯：2025年营业收入和净利润均实现增长，反映公司业务持续扩张。
   • 艾迪药业：营业收入大幅增长，但净利润亏损收窄，主要得益于抗HIV创新药放量及南大药业并表。

关键信息

• 市场表现：医药生物板块整体下跌，部分公司因业绩预期改善或市场策略调整而逆势上涨，如凯普生物、华兰疫苗等。
• 政策动向：中药行业迎来新政策，强调审评体系、MAH责任制及临床数据的重要性，为中药行业带来长期结构性变化。
• 公司业绩：多家公司发布2025年业绩预告，呈现分化趋势，部分企业实现扭亏为盈，而另一些企业则因多种原因出现亏损扩大。
• 行业挑战：疫苗板块、诊断板块面临较大压力，部分企业因资产减值、库存积压、政策影响等导致利润下滑。

风险提示

• 地缘冲突加剧风险
• 业务落地不及预期
• 行业竞争加剧风险
• 并购重组存在不确定性
• 药品研发不确定性风险

附：部分公司业绩预告汇总

总结

2026年1月第4周，医药生物行业整体承压，但部分企业因业绩增长或政策利好表现突出。中药行业在新政策下迎来变革，有望推动行业整合与创新。同时，疫苗、诊断等细分领域面临较大挑战，部分企业因政策、市场竞争及资产减值等原因出现亏损扩大。行业整体处于调整期，需关注政策导向与企业基本面变化。