20260101-兴证国际证券-荃信生物-B-02509.HK-荃信生物-B_深耕自免疾病治疗领域_携手罗氏将发挥自免双抗平台国际潜力_34页_1mb

荃信生物-B（02509.HK）投资分析总结

核心内容

荃信生物-B是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司，致力于创新药物研发及商业化。公司已建立覆盖皮肤病、风湿病、呼吸系统疾病及消化系统疾病四大领域的全面管线，并在自免双抗平台布局上取得重要进展，与罗氏、Caldera及Windward Bio等国际药企达成合作，展现出较强的国际化潜力。公司首次获得“增持”评级，主要基于其商业化进程的加速及管线价值的提升。

主要观点

• 商业化进展：公司已实现部分产品商业化，如QX001S（赛乐信®）是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，由华东医药负责商业化，预计可显著改善公司现金流。
• 管线布局：公司管线覆盖IL-12/23、IL-17A、IL-4Rα、IL-23p19、TSLP及c-kit等多个靶点，涉及多个自免疾病领域，具备较强的临床及市场潜力。
• 双抗平台：公司布局了多个双抗项目，如QX027N、QX030N、QX031N，这些项目有望提供更优的药效及更广泛的适应症覆盖，具有较高的国际商业化价值。
• 国际合作：公司与罗氏、Caldera及Windward Bio等达成海外授权协议，显著提升其全球商业化潜力，尤其是QX031N和QX027N的授权交易金额巨大，标志着公司国际影响力提升。
• 盈利预测：预计2025-2027年公司收入分别为5.64亿元、6.08亿元、6.33亿元，EPS分别为0.72元、0.85元、0.93元，PS分别为6.83倍、6.34倍、6.08倍，显示出良好的增长预期。

关键信息

公司基础信息

• 12月31日收盘价：18.78港元
• 总市值：42.64亿港元
• 总股本：2.27亿股

产品管线

• QX001S（赛乐信®）：已获批治疗成人及儿童银屑病，是国内首个乌司奴单抗生物类似药。
• QX002N（IL-17A单抗）：完成国内III期临床试验，针对强直性脊柱炎（AS）具有显著疗效。
• QX005N（IL-4Rα单抗）：同步开展两项国内III期临床试验，针对特应性皮炎（AD）及结节性痒疹（PN）等适应症，取得突破性疗法认定。
• QX013N：国内首款针对c-kit靶点的候选生物药物，拟用于慢性自发性荨麻疹。
• QX004N（IL-23p19单抗）：已获国内突破性疗法认定，适应症覆盖银屑病及克罗恩病。
• QX008N（TSLP单抗）：针对哮喘及COPD，国内研发进度领先。

国际合作

• QX031N：与罗氏签订全球授权协议，首付款7500万美元，里程碑付款达9.95亿美元。
• QX027N：与Windward Bio达成合作，总里程碑付款达7亿美元。
• QX030N：与Caldera Therapeutics达成全球独家授权。

国内商业化合作

• 与华东医药、健康元、翰森制药等药企达成合作，提升产品商业化确定性。
• QX001S由华东医药负责国内商业化，预计可为公司带来持续现金流。

盈利预测

• 2025年：收入5.64亿元，EPS 0.72元，PS 6.83倍
• 2026年：收入6.08亿元，EPS 0.85元，PS 6.34倍
• 2027年：收入6.33亿元，EPS 0.93元，PS 6.08倍

风险提示

• 新药研发失败风险：临床试验可能因各种原因未能达到预期效果。
• 临床进展不及预期：研发进度可能受多种因素影响，未能按计划推进。
• 市场竞争加剧：随着更多同类药物进入市场，可能影响公司市场份额。

财务指标

市场前景

• 全球自身免疫及过敏性疾病药物市场预计在2030年将达到415亿美元，中国市场份额预计从7.5%提升至43.8%。
• 乌司奴单抗作为治疗银屑病的主要药物，其生物类似药市场正在快速增长，QX001S有望成为其中重要一员。
• IL-17A单抗在强直性脊柱炎治疗中展现出良好的疗效及安全性，有望成为未来治疗的重要选择。

结论

荃信生物-B在自身免疫及过敏性疾病治疗领域具备较强的管线布局及商业化能力，其与罗氏等国际药企的合作标志着公司国际化战略的成功推进。公司未来增长潜力较大，盈利预测乐观，预计将在2025-2027年间实现收入及盈利的快速增长。然而，需关注新药研发失败、临床进展不及预期及市场竞争加剧等风险。总体来看，公司具备较高的投资价值，首次覆盖给予“增持”评级。