20250929-天风证券-荃信生物-B-02509.HK-自身免疫赛道东风已至_高效研发平台构建差异化管线新格局_28页_2mb

荃信生物-B（02509）首次覆盖报告总结

公司简介

• 地处江苏泰州，成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业。
• 产品覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病领域，拥有完全自主研发的药物管线。
• 已于2024年3月在香港联交所主板成功上市。

核心产品与管线

1. 核心产品：

   • QX001S（赛乐信®）： 国内首款乌司奴单抗生物类似药，获批用于银屑病，销售额增长迅速。
   • QX002N（IL-17A单抗）： 临床III期研究已在强直性脊柱炎中达到主要终点，拟于2025H2提交BLA。
   • QX005N（IL-4Rα）： 取得BTD认定，多个适应症（特应性皮炎、结节性痒疹等）进入临床阶段。
   • QX004N（IL-23p19）： 银屑病临床取得显著疗效，已与翰森制药达成商业化合作。
   • QX013N（c-kit靶向）： 针对慢性自发性荨麻疹，完成Ia期临床。

2. 创新布局：

   • 双抗管线： QX030N、QX027N、QX031N等多款双抗药物推进中，聚焦于提升疗效、延长给药间隔。
   • 海外合作： QX030N与Caldera Therapeutics达成全球独家授权协议，首付款达1000万美元。

行业分析

• 市场规模： 2024年全球自身免疫药物市场规模达1.2万亿港元，中国生物制剂市场份额预计到2030年将提升至65.6%。
• 靶点布局： 注重靶点“上游调控”，包括IL-23、TSLP等创新靶点，具有差异化竞争优势。
• 商业化驱动： 与华东医药、翰森制药、健康元等合作伙伴推进授权和共同开发。

盈利与估值

• 盈利预测：预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿、4.41亿、5.93亿元人民币，归母净利润逐步转正。
• 估值数据： 当前股价32.78港元，目标价40.25港元，首次买入评级。同行业2025年平均PS估值24.45倍，授予PS 26倍。

风险提示

• 候选药物临床开发失败或推进不及预期。
• 商业化合作受外部环境（如政策、金融风险）影响。
• 财务持续亏损及研发资金投入大，可能影响未来发展。

注要事项

• 技术平台创新：依托兔抗体开发平台，提升研发效率。
• 国际化进程加速：通过授权合作打开海外市场渠道。
• 医保覆盖预期：QX001S有望进一步提升患者可及性。
• 关键Milestone：QX002N和QX004N已产生里程碑收入。

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报告日期：2025年9月29日