20230226-国盛证券-创新药周报_艾伯维自免新秀登场_罗氏眼科双抗表现亮眼_36页_4mb

医药生物行业创新药周报总结

核心内容概览

本周报告聚焦跨国制药公司艾伯维和罗氏2022财年业绩表现及研发进展，并对国内医药创新药板块的个股行情进行回顾。同时，报告也分析了创新药行业的发展趋势与面临的挑战。

主要观点

• 艾伯维：Humira仍然是公司收入的主要来源，2022年实现3.8%的同比增长，总营收达212.37亿美元。自免板块的Skyrizi和Rinvoq表现突出，合计营收76.87亿美元，增速均超过50%。
• 罗氏：2022年营收增长2%，调整后净利润下降1%。中国区制药业务收入因生物类似药竞争、头孢曲松销量下降及新冠疫情影响，同比下降7%。眼科双抗表现亮眼，Vabysmo和Hemlibra带动药品板块增长。
• 创新药市场趋势：政策推动下，国内创新药市场进入“精选优质创新”阶段，同质化竞争加剧，新技术、差异化治疗领域和创新给药方式成为竞争关键。

关键信息

艾伯维

1.1 业绩概览

• 2022FY总营收580.54亿美元，同比增长3.3%。
• 调整后净利润245.97亿美元，同比增长16.3%。
• 调整后EPS为13.77美元。
• 2023年业绩指引：全年经调整后的稀释EPS为10.70-11.10美元。

1.2 业绩拆分

• 自身免疫板块：2022FY营收289.24亿美元，同比增长16.0%。
• 血液肿瘤板块：2022FY营收65.77亿美元，同比下降7.6%。
• 神经系统板块：2022FY营收65.28亿美元，同比增长11.6%。
• 医美板块：2022FY营收53.33亿美元，同比增长5.1%。
• 眼科板块：2022FY营收27.01亿美元，同比下降21.2%。
• 其他主要产品：2022FY营收38.54亿美元，同比增长0.1%。

1.3 研发进展

• 截至2023年1月，艾伯维在研50款新分子实体药物，2023年计划启动110余项临床试验。
• 自身免疫：Skyrizi和Rinvoq在2022年销售增速均超50%，预计2025年两药合计收入将超175亿美元，2027年将超过Humira峰值收入。
• 血液肿瘤：Epcoritamab（CD3×CD20）于2022年11月获得FDA优先审查，预计2023年5月21日PDUFA。
• 神经系统：Qulipta在2022年实现销售增长，预计2023年销售额将再次强势增长。
• 合作进展：艾伯维与多家公司达成合作，包括Syndesi Therapeutics、Gedeon Richter、Plexium、Sosei Heptares、HotSpot Therapeutics、Immunome、AnimaBiotech等，拓展在神经退行性疾病、G蛋白偶联受体、靶向蛋白质降解、mRNA生物学调节物等领域的研发管线。

罗氏

2.1 业绩概览

• 2022FY总营收632.81亿瑞士法郎，同比增长2%。
• 调整后净利润175.30亿瑞士法郎，同比下滑1%。
• 调整后EPS为20.30瑞士法郎。
• 2023年业绩指引：整体收入下滑个位数百分比，核心EPS与收入变化保持一致。

2.2 业绩拆分

• 制药业务：2022FY营收455.51亿瑞士法郎，同比增长2%。
• 诊断业务：2022FY营收177.30亿瑞士法郎，同比增长3%。
• 中国区制药业务收入同比下降7%。

2.3 研发进展

• 药品板块：Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra等产品表现突出，其中Vabysmo和Hemlibra带动增长。
• 诊断板块：新产品发布和研发持续推进，助力诊断业务增长。
• 眼科双抗：Vabysmo和Hemlibra表现亮眼，Hemlibra用于A型血友病，2022FY营收38.23亿瑞士法郎，同比增长27%。
• 自身免疫产品：Ocrevus（多发性硬化症）和Xolair（过敏性哮喘）表现良好，Ocrevus 2022FY营收60.36亿瑞士法郎，同比增长17%。
• 抗肿瘤药物：Tecentriq（PD-L1）2022FY营收37.17亿瑞士法郎，同比增长14%。

创新药个股行情回顾

沪深医药创新药板块

• 涨跌幅排名前五：吉贝尔、亚虹医药-U、南新制药、百奥泰-U、丽珠集团。
• 涨跌幅排名后五：众生药业、迪哲医药-U、神州细胞-U、舒泰神、荣昌生物。

港股医药创新药板块

• 涨跌幅排名前五：圣诺医药-B、科济药业-B、东阳光药、康宁杰瑞制药-B、丽珠医药。
• 涨跌幅排名后五：歌礼制药-B、开拓药业-B、和铂医药-B、和誉-B、云顶新耀-B。

行业中长期观点

• 国内创新药市场在政策刺激下迎来快速发展，但“泛泛创新”窗口期逐渐关闭，进入“精选优质创新”阶段。
• 同质化竞争加剧，企业需通过新技术、差异化治疗领域、创新给药方式等提升竞争力。
• 国产创新药进入收获期，未来几年将看到更多重磅产品获批上市。

风险提示

1. 负向政策持续超预期。
2. 行业增速不及预期。

图表目录（摘要）

• 图表1：艾伯维2022FY业绩概况
• 图表2：艾伯维历史收入及增速
• 图表3：艾伯维历史调整后利润及增速
• 图表4：各板块2022年收入拆分
• 图表5：各子版块2022年收入增速
• 图表6：各地区市场2022年收入拆分
• 图表7：Skyrizi和Rinvoq未来销售预测
• 图表8：艾伯维产品销售详表
• 图表9：艾伯维当前在研临床管线
• 图表10：艾伯维2023-2024预计里程碑事件
• 图表11：罗氏2022年度业绩概览
• 图表12：罗氏历年收入及增速
• 图表13：罗氏历年调整后净利润及增速
• 图表14：罗氏2022各季度同比增速
• 图表15：药品板块和诊断板块历年收入拆分
• 图表16：制药及诊断板块发展趋势
• 图表17：药品板块2022年收入拆分
• 图表18：制药业务子板块2022年增速
• 图表19：抗肿瘤药物销售概况
• 图表20：Tecentriq季度销售情况
• 图表21：Hemlibra季度销售情况
• 图表22：Ocrevus季度销售情况
• 图表23：罗氏2022年药品销售详表
• 图表24：新产品强势推动药品板块业绩
• 图表25：体外诊断板块收入拆分
• 图表26：体外诊断子板块收入增速
• 图表27：诊断板块2022年各板块增速
• 图表28：药品板块地区收入拆分
• 图表29：诊断板块地区收入拆分
• 图表30：2022年产品审评进展
• 图表31：2022年主要临床数据读出
• 图表32：罗氏在研产品管线
• 图表33：罗氏2023年审批及研发规划
• 图表34：罗氏诊断2023年产品发布计划
• 图表35：罗氏新产品上市申请计划
• 图表36：罗氏现有产品补充适应症申请计划
• 图表37：沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表38：港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股
• 图表39：新药IND受理信息更新
• 图表40：科伦博泰研发管线
• 图表41：科伦博泰董事及高管信息
• 图表42：科伦博泰股权结构

作者信息

• 分析师：张金洋，执业证书编号：S0680519010001，邮箱：zhangjy@gszq.com
• 分析师：胡诺碧，执业证书编号：S0680519010003，邮箱：huruobi@gszq.com
• 研究助理：宋歌，执业证书编号：S0680121110003，邮箱：songge@gszq.com

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