20240410-太平洋-医药行业周报_罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评_3页_407kb

太平洋证券医药行业周报总结

市场表现

本周医药板块上涨194%，显著跑赢沪深300指数（202个点）。各子行业中，医疗研发外包、体外诊断与线下药店表现突出，增幅分别达到312%和287%。个股方面，键凯科技、康希诺和大理药业涨幅居前，分别为200.1%、106.4%和100.4%；ST太安、采纳股份和冠福股份跌幅居前，分别为-459%、-440%和-310%。

行业要闻

1. 罗氏公司申报的PI3Kα抑制剂GDC-0077（Inavolisib）已获纳入优先审评，该药为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的PIK3CA突变体晚期乳腺癌的联合疗法。
   • 配合CDK4/6抑制剂及内分泌疗法使用。
   • 靶向PI3Kα突变体，具有选择性抑制作用。

公司要闻

1. 上海医药子公司山东信谊收到国家药监局批准，其生产的劳拉西泮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2. 国药现代子公司国药一心获得曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶两种化学原料药上市申请批准。
3. 海思科子公司海南海思科制药有限公司获批开展HSK31858片支气管哮喘适应症的临床试验。
4. 济川药业集团发布2023年年报，实现营业收入9655亿元，同比增长73.2%；归母净利润282.3亿元，增长300.4%；扣非后归母净利润269.2亿元，同比增长327.2%。

风险提示

• 新药研发及上市进程存在不确定性
• 政策推进存在超预期可能
• 市场竞争加剧风险

注：所有数据截至分析时间，具体投资决策请参考完整报告并关注后续风险提示。