20191014-上海证券-医药生物行业动态：复宏汉霖与KGBio将共同拓展PD-1的东南亚市场_10页_1mb

医药生物行业总结（2019年10月14日）

核心内容概述

本报告总结了2019年10月14日医药生物行业的关键动态、公司表现及投资观点。重点包括肿瘤免疫治疗领域的进展、国内外企业合作与研发情况、行业政策影响及投资建议。

主要观点

• 行业增长预期乐观：国内老龄化加速及消费升级推动医药需求持续增长，创新药和优质仿制药有望受益于政策红利。
• 肿瘤免疫治疗为热点：PD-1/PD-L1单抗成为研发与市场拓展的核心方向，多个企业通过联合疗法和国际市场合作推进产品布局。
• 政策调控影响显著：带量采购等政策促使仿制药价格大幅下降，行业集中度提升，建议关注创新药及优质仿制药企业。
• 投资建议聚焦细分领域：推荐关注创新药、连锁药店、医疗器械等受政策影响较小、景气度高的细分领域龙头。

关键信息与行业动态

国内公司动态

1. 信达生物

   • 与和黄中国合作，评估信迪利单抗与索凡替尼的联合疗法。
   • 索凡替尼为口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成与免疫调节双重作用。
   • 合作范围扩展至美国与中国，旨在提升联合疗法的抗癌效果。

2. 药明奥测

   • 与复宏汉霖合作开发PD-L1伴随诊断试剂盒，助力精准筛选免疫治疗适用人群。
   • 试剂盒具备高灵敏度与特异性，与FDA批准试剂一致性高。

3. 复宏汉霖

   • 授予KG Bio PD-1单抗HLX10在东南亚10国的独家开发和商业化权利。
   • 授权涵盖单药疗法及联合疗法，预计总金额最高可达6.92亿美元。
   • 有助于拓展东南亚市场，提升国际竞争力。

国外公司动态

1. 优时比

   • 收购RaPharma，获得大环肽合成平台ExtremeDiversity。
   • 推进C5补体抑制剂zilucoplan在重症肌无力等罕见疾病中的开发。
   • 提升公司研发能力与创新管线。

2. 诺华

   • 抗IgE单抗Ligelizumab在II期试验中表现优于Xolair。
   • 适用于H1-抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。
   • 30%~44%的患者在12周治疗后实现完全缓解。

3. 百时美施贵宝

   • Opdivo在中国获批治疗头颈部鳞癌，成为首个获批该适应症的免疫治疗药物。
   • Checkmate-141研究显示，Opdivo组2年生存率达16.9%，显著高于化疗组的6.0%。
   • 已在全球65个国家获批18项适应症，覆盖10个瘤种。

4. 默沙东

   • Keytruda在KEYNOTE-181研究中显示对中国食管癌患者疗效显著。
   • 中国亚组中位生存期达8.4个月，显著优于化疗组的5.6个月。
   • 若进展顺利，有望在中国收获第四项适应症。

学术动态

• Nature子刊研究：揭示PD-1耐药机制可能与机体代谢失衡相关。
• 研究显示，Trp向Kyn转化率增加与患者生存期下降相关。
• 建议在免疫治疗中进行患者分层与代谢监测，以提高治疗效果。

一周重点公司行情回顾

• A股涨幅最大：安科生物（6.10%）
• 港股涨幅最大：金斯瑞（1.48%）
• 美股涨幅最大：西比曼（1.29%）

风险提示

• 政策推进不及预期
• 药品招标降价
• 药品质量风险
• 中美贸易摩擦加剧

投资建议

• 短期：关注创新药、连锁药店、医疗器械等抗风险能力强的细分领域。
• 中长期：建议布局研发管线丰富、有重磅大品种、销售能力强的龙头企业。
• 重点推荐公司：恒瑞医药、复星医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等。

行业经济数据

• 累计产品销售收入：16,098.0亿元，同比增长8.5%
• 累计利润总额：2,072.4亿元，同比增长9.5%

行业指数表现

• 医药生物行业指数：本周下跌2.16%
• 沪深300指数：跑赢行业指数2.44个百分点
• 化学制剂板块：跌幅最大（-6.54%）
• 医疗服务板块：涨幅最大（+1.25%）

分析师承诺与免责条款

• 分析师：魏赟、黄施齐
• 投资评级体系：采用相对评级，包含增持、谨慎增持、中性、减持等类别。
• 免责条款：本报告基于公开信息，不构成投资建议，公司及分析师不承担使用报告的任何责任。

结构性机会关注

1. 医疗服务：政策扶持，关注已有资源积累、绑定医生资源的公司。
2. 药品零售：行业集中度提升，看好连锁龙头。
3. 医药工业：创新药与优质仿制药受益于医保支付结构变化。
4. 其他领域：如品牌OTC、家用医疗器械等，受益于消费升级趋势。