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报告摘要

信达生物与礼来达成第七次全球战略合作总结

核心内容

信达生物（Innovent Biologics，1801 HK）与礼来（Eli Lilly）达成第七次全球战略合作，合作规模超预期。该合作聚焦于肿瘤及免疫领域的创新药物开发，信达生物将主导从药物发现到中国临床概念验证（Phase II临床试验完成）的研发工作，礼来则获得大中华区以外的全球独家开发与商业化权利。信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有机会获得最高约85亿美元的里程碑付款。此外，信达生物还可获得全球净销售额的梯度销售分成。

主要观点

合作模式创新
本次合作采用“中国PoC + 全球开发”的分工模式，信达生物凭借其在中国高效的临床能力，降低海外开发风险，同时借助礼来的全球网络提升效率。
收入增长预期
信达生物2025年药品收入中，肿瘤管线仍为核心，而综合管线成为新的增长点。玛仕度肽（GLP-1/GCG）、托莱西单抗（PCSK9）和替妥尤单抗（IGF-1R）已实现快速放量。
全球临床推进
信达生物的三项核心资产将进入全球多中心（MRCT）Ⅲ期临床阶段，包括IBI363（PD-1/IL-2）、IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI324（VEGF/ANG-2）。管理层预计这三项资产的市场空间合计达600亿美元。
IBI324眼科药物表现突出
IBI324凭借更小的分子量设计，在消除视网膜积液、降低视网膜厚度和CST方面显著优于对照药物Faricimab。合作伙伴Ollin计划于2026年启动全球Ⅲ期临床研究。
财务收益与风险控制
信达生物将从武田的首付款中在未来4-5年逐步摊销收入。该合作不仅增强了其财务安全垫，还通过销售分成实现长期收益。
长期发展展望
管理层预计2027年公司收入将达到200亿元人民币，并在2030年前有五个产品进入MRCTⅢ期临床阶段。

关键信息

合作规模：首付款3.5亿美元，里程碑付款最高约85亿美元，销售分成机制。
合作分工：信达主导中国临床概念验证，礼来负责全球开发与商业化。
核心资产：IBI363、IBI343、IBI324将进入全球Ⅲ期临床。
市场潜力：三项资产合计市场空间达600亿美元。
收入预期：2027年收入目标为200亿元人民币，2030年五项产品进入MRCTⅢ期临床。
风险提示：包括新药研发风险、审批风险及商业化不及预期风险。

战略意义

本次合作标志着信达生物研发能力获得国际认可，是中国创新药企全球化进程中的重要一步。通过与礼来的合作，信达生物不仅提升了其在肿瘤及免疫领域的竞争力，还增强了财务稳定性，并为未来更多全球合作奠定基础。此外，公司其他具有市场潜力的产品，如IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）和IBI3002（IL-4Rα/TSLP）也值得关注。