20180115-山西证券-医药生物行业数据周报_2017年度业绩预告陆续发布_10页_1mb

医药生物行业周报总结（2018年第3期）

核心内容概述

本报告为山西证券研究所发布的医药生物行业周报，涵盖2018年1月8日至1月14日期间行业整体表现、子板块动态、上市公司重要公告以及投资建议等内容。报告指出，医药生物行业整体表现略逊于沪深300指数，但部分子板块和个股表现突出。

市场回顾

行业整体表现

• 沪深300指数：上涨2.08%，报4225.00点。
• 医药生物行业：上涨1.14%，跑输沪深300指数0.94个百分点，排名第七。
• 子板块表现：
  • 化学制剂：上涨2.53%
  • 医疗服务：上涨2.13%
  • 生物制品：上涨2.11%
  • 中药：上涨0.83%
  • 化学原料药：上涨1.18%
  • 医疗器械与医药商业：下跌1.49%与0.74%

个股表现

• 涨跌幅前十名中，中药板块有三家企业上榜，其中易明医药涨幅高达38.26%，表现最为亮眼。
• 后十名中，化学原料药板块有四家企业上榜，整体表现偏弱。

行业动态

1. 国家药监局发布医疗器械临床试验设计指导原则

• 为落实药品医疗器械创新政策，加强医疗器械注册审查，国家药监局发布临床试验设计指导原则，旨在提升注册质量，鼓励研发创新。

2. 君实生物抗PD-1药物获FDA临床实验批准

• 君实生物自主研发的“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”获得美国FDA批准开展II期临床试验，是其首个在全球开展临床试验的生物制品。

3. 侯云德院士获国家最高科学技术奖

• 侯云德院士因在病毒学、基因工程药物及传染病防控方面的贡献，荣获2017年度国家最高科学技术奖。

上市公司重要公告

1. 海王生物

• 公告日期：2018-01-09
• 公告内容：公司“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验，标志着其国际化进程取得进展。

2. 丽珠集团

• 公告日期：2018-01-09
• 公告内容：获得注射用艾普拉唑钠的药品注册批件。
• 公告日期：2018-01-10
• 公告内容：全资子公司获得国家科学技术进步二等奖。

3. 恒瑞医药

• 公告日期：2018-01-10
• 公告内容：
  • 与美国Arcutis公司签署JAK1抑制剂项目许可协议，获得3.47亿美元首付款和里程碑款。
  • 与美国TG Therapeutics公司签署BTK抑制剂项目许可协议，获得亚洲以外地区（含日本）的独家临床开发和市场销售权。

4. 康美药业

• 公告日期：2018-01-10
• 公告内容：与地方政府及医院签订医疗投资合作协议，投资约108,000万元成立医院投资公司。

5. 新华制药

• 公告日期：2018-01-11
• 公告内容：与沈阳药科大学签订技术开发合同，投入1亿元用于抗AD创新药物OAB-14及制剂开发。

6. 众生药业

• 公告日期：2018-01-11
• 公告内容：一类创新药ZSP1601启动I期临床试验，首例受试者已入组。

7. 葵花药业

• 公告日期：2018-01-11
• 公告内容：其主品“小儿肺热咳喘口服液”被列为国家卫计委2018年流感防治推荐用药。

8. 博雅生物与辰欣药业

• 公告日期：2018-01-12
• 公告内容：辰欣药业获得多个药物临床试验批件。
• 公告日期：2018-01-13
• 公告内容：博雅生物发布2017年度业绩预告修正公告，预计净利润亏损约53,350万元至53,850万元。

9. 沃森生物

• 公告日期：2018-01-13
• 公告内容：
  • 发布2017年度业绩预告修正公告。
  • 13价肺炎球菌多糖结合疫苗III期临床试验结果达到预设评价标准，标志着研发成功。

投资建议

• 建议关注经营业绩符合或超预期且确认性较高的优质企业。
• 重点推荐企业：
  • 创新龙头企业：恒瑞医药（600276）、丽珠集团（000513）、复星医药（600196）
  • 生物创新型企业：安科生物、智飞生物
  • 仿制药一致性评价优质企业：信立泰（002294）、华海药业（600521）

风险提示

• 大盘波动风险：市场整体波动可能影响个股表现。
• 行业政策风险：政策变化可能对行业造成不确定性。
• 药品安全风险：药品质量与安全问题可能带来负面影响。
• 研发风险：研发周期长、投入大，存在失败风险。

投资评级说明

• 股票投资评级：
  • 买入：相对强于市场表现20%以上
  • 增持：相对强于市场表现5%~20%
  • 中性：相对市场表现在-5%~+5%之间波动
  • 减持：相对弱于市场表现5%以下
• 行业投资评级：
  • 看好：行业超越市场整体表现
  • 中性：行业与整体市场表现基本持平
  • 看淡：行业弱于整体市场表现

特别声明

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