20240602-国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点_康方PD-1_VEGF双抗单药头对头K药获阳性结果_有望成为未来IO治疗基石药物_14页_920kb

国投证券生物医药Ⅱ行业周报总结（2024年6月2日）

新药周观点

康方生物的依沃西单抗注射液（PD-1/VEGF双抗）在头对头III期临床研究中取得强阳性结果，相比帕博利珠单抗显著改善了PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)，有望成为免疫治疗(简称IO)的下一个基石药物，将在IO+化疗和IO+ADC疗法中广泛应用。康方目前也在推进联合治疗的HARMONi-3研究，潜在数据积极。

新药行情回顾

2024年5月27日至5月31日，新药板块表现分化：康方生物上涨1876%，乐普生物上涨1518%，东曜药业上涨1015%，迈威生物上涨632%，石药集团上涨593%；而康宁杰瑞下跌-4561%，加科思下跌-1789%，基石药业下跌-1077%。国内新药获批6个，IND受理29个。

行业重点分析

报告聚焦康方依沃西单抗的临床胜出， indicating其作为单药治疗潜力优于K药，并且在sqNSCLC联合化疗中显示111个月mPFS，领先于同类竞品。康方生物、百奥泰和微芯生物等国内企业均有新动态，如BAT2506授权及西达本胺突破性治疗。海外如Moderna疫苗获批，辉瑞洛拉替尼延长PFS，证明新药创新持续推进。

国内外新药动态

本周国内重点关注康方依沃西单抗获关键终点、百奥泰生物类似药合作、微芯西达本胺突破性地位等；海外包括Moderna呼吸道合胞病毒疫苗上市、Ionis反义寡核苷酸试验阳性、辉瑞ALK抑制剂疗效显著。全球新药发展积极。

风险提示

临床试验延迟或失败、医药政策变动及专利纠纷等风险需注意。整体生物医药Ⅱ行业评级为领先大市-A，建议关注创新药投资机会。

此总结基于周报内容，字数控制在800字以内。