深度报告-20230709-天风证券-泽璟制药-688266.SH-初具biopharma规模_2023年多个品种有望持续兑现_43页_4mb
报告摘要
泽璟制药(688266)首次覆盖报告核心总结
公司概况
泽璟制药成立于2009年,专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病、肝胆疾病等领域的创新药研发、生产和商业化。2020年在上海证券交易所科创板上市,拥有覆盖多个治疗领域的研发管线,核心平台包括多激酶小分子(如多纳非尼)和双特异性抗体(如ZG005)。子公司GENSUN专注于肿瘤免疫治疗,拥有双特异性抗体和三特异性抗体技术平台。
核心产品与商业化进展
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多纳非尼
- 适应症:肝癌(不可切除)和碘难治性分化型甲状腺癌,2021年获批,2022年纳入医保;
- 临床进展:头对头临床试验显示总生存期(OS)优于索拉非尼;
- 商业化:2022年销售额30.17亿元,预计2023-2025年分别达59.2亿、82.8亿、119.0亿元(年复合增长率43.7%),竞品(如索拉非尼、仑伐替尼)集采降价,多纳非尼有望抢占市场。
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外用重组人凝血酶(泽普凝)
- 适应症:外科手术辅助止血,止血效果优于合资产品RECOTHROM;
- 临床进展:III期试验成功,已提交BLA申请;
- 市场潜力:中国外科手术局部止血市场规模2020-2030年CAGR8.6%,泽普凝填补国内重组凝血酶空白,预计2023-2025年销售额分别为11.3亿、22.0亿、45.5亿元。
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盐酸杰克替尼(JAK抑制剂)
- 适应症:骨髓纤维化(NDA受理)、重症斑秃(III期临床)、特应性皮炎(III期临床)、强直性脊柱炎(即将III期)等;
- 竞争优势:骨髓纤维化SVR35率全球领先,填补芦可替尼不耐受患者治疗空白;
- 市场潜力:中国骨髓纤维化市场规模2020-2030年CAGR9%,预计2023-2025年销售额分别为4.1亿、10.1亿、56.9亿元。
财务预测与估值
- 收入预测(单位:亿元):
- 2023-2025年营收分别为68.2、115.0、244.4亿元;
- 归母净利润分别为-19.4亿、3.05亿元(2023年转正)。
- 估值:合理市值180.71亿元,目标价68.32元,维持“买入”评级(行业医药生物,化学制药)。
- EVA估值法:基于永续增长率2%、WACC 11.00%测算合理市值180.71亿元。
风险提示
- 政策风险:多纳非尼若被调出医保目录或降价谈判失败;
- 研发风险:临床试验进度或结果不及预期;
- 商业化风险:竞品集采降价或销售放量不及预期;
- 技术风险:其他创新药物或技术冲击现有产品;
- 测算风险:未来现金流预测基于主观假设;
- 需求风险:中国外科手术台数不及预期影响泽普凝销售。
联系方式
作者:杨松、曹文清
执业编号:SAC
联系人:未提供
资料来源:聚源数据、天风证券研究所
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